PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valérate d'estradiol 2

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

Code ATC:

G03CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valérate d'estradiol 2

Dosage:

2,000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valérate d'estradiol 2,000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

estrogènes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique estrogènes - code ATC : - G03CA03PROGYNOVA 2 mg est un traitement hormonal substitutif (THS). Ce médicament contient un estrogène naturel, le valérate d'estradiol micronisé. PROGYNOVA 2 mg est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d'au moins 6 mois.PROGYNOVA 2 mg est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). PROGYNOVA 2 mg soulage ces symptômes après la ménopause.PROGYNOVA 2 mg vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.Prévenir l’ostéoporose.Après la ménopause, certaines femmes développent une fragilité des os (ostéoporose). Votre médecin vous expliquera quelles options s’offrent à vous.Si vous présentez un risque accru de fractures en raison d’une ostéoporose et que d’autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser PROGYNOVA 2 mg pour prévenir l’ostéoporose après la ménopause.L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-08-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2024
Dénomination du médicament
PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé
Valérate d'estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique estrogènes - code ATC : - G03CA03
PROGYNOVA 2 mg est un traitement hormonal substitutif (THS). Ce
médicament contient un estrogène
naturel, le valérate d'estradiol micronisé. PROGYNOVA 2 mg est
utilisé chez les femmes ménopausées
dont les dernières règles datent d'au moins 6 mois.
PROGYNOVA 2 MG EST UTILISÉ POUR :
SOULAGER LES SYMPTÔMES APPARAISSANT APRÈS LA MÉNOPAUSE.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par
l’organisme féminin chute. Chez certaines
femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une
sensation de chaleur au niveau du visage, du
cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). PROGYNOV

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valérate
d’estradiol..............................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées (au moins 6 mois depuis les dernières règles).
Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes
ayant un risque accru de fracture
ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans
la prévention de l’ostéoporose.
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est fonction de chaque cas individuel, habituellement 1
comprimé par jour.
En fonction de l’évolution clinique, la posologie peut être
adaptée aux besoins individuels : l’apparition
d’une sensation de tension des seins, d’une anxiété, d’une
irritabilité indique en général que la dose est
trop élevée et doit être diminuée.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
PROGYNOVA 2 mg peut être utilisé selon le schéma thérapeutique :
·
Cyclique, (discontinu), pendant 20 à 25 jours, suivis d’un
intervalle libre de tout traitement de 5 à 6
jours. Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent
apparaître.
·
Continu, sans aucune période d’arrêt du traitement. Un traitement
continu, non cyclique, peut être
indi