Prograf 5 mg kapseli, kova

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Tacrolimus

Disponible depuis:

ASTELLAS PHARMA A/S

Code ATC:

L04AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tacrolimus

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

kapseli, kova

Unités en paquet:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 376533) Ei kaupan: 30 x 1, 50 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1

Type d'ordonnance:

Resepti: 50 Ei kaupan: 30 x 1, 50 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1

Domaine thérapeutique:

takrolimuusi

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 2399

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

1996-08-19

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROGRAF 0,5 MG KAPSELI, KOVA
PROGRAF 1 MG KAPSELI, KOVA
PROGRAF 5 MG KAPSELI, KOVA
takrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Prograf on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prografia
3.
Miten Prografia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Prografin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROGRAF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Prograf kuuluu immunosuppressiivisten lääkkeiden ryhmään.
Elinsiirron
(esim. maksa, munuainen, sydän) jälkeen
elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Prografia käytetään estämään tätä immuunivastetta,
jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen.
Prografia käytetään usein yhdessä muiden immunosuppressiivisten
lääkkeiden kanssa.
Sinulle voidaan määrätä Prografia myös maksan-, munuaisen- tai
sydämensiirteen tai muun elinsiirteen hyljinnän
hoitoon silloin,
kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan
immuunivastetta siirtoleikkauksen
jälkeen.
Takrolimuusia, jota Prograf sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohje

Résumé des caractéristiques du produit

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prograf 0,5 mg kapseli, kova
Prograf 1 mg kapseli, kova
Prograf 5 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Prograf 0,5 mg kova kapseli
Jokainen kapseli sisältää 0,5 mg takrolimuusia (monohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 62,85 mg laktoosimonohydraattia.
Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä
soijalesitiinistä (0,48 % koko
painomusteen koostumuksesta).
Prograf 1 mg kova kapseli
Jokainen kapseli sisältää 1 mg takrolimuusia (monohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 61,35 mg laktoosimonohydraattia.
Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäänteitä
soijalesitiinistä
(0,48 % koko
painomusteen koostumuksesta).
Prograf 5 mg kova kapseli
Jokainen kapseli sisältää 5 mg takrolimuusia (monohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 123,60 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_ _
Prograf 0,5 mg kova kapseli
Kapseli, kova
Läpinäkymätön, kellertävä kova liivatekapseli,
johon on painettu punaisella merkintä ”0.5 mg” ja ”[f]
607”. Kapselit sisältävät valkoista jauhetta.
_ _
Prograf 1 mg kova kapseli
Kapseli, kova
Läpinäkymätön, valkoinen kova liivatekapseli,
johon on painettu punaisella merkintä ”1 mg” ja
”[f]617. Kapselit sisältävät valkoista jauhetta.
_ _
Prograf 5 mg kova kapseli
Kapseli, kova
Läpinäkymätön, harmahtavan punainen kova liivatekapseli, johon on
painettu valkoisella merkintä ”5
mg” ja [f]657. Kapselit sisältävät valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Siirteen hyljinnän ehkäisy allogeenisen maksa-, munuais- tai
sydänsiirteen saaneilla potilailla.
Muille immunosuppressiivisille lääkevalmisteille vastustuskykyisen
siirteen hyljinnän hoito.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Prograf-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja
tarvittavan laitteiston omaavan
henkilökunnan valvontaa. Tätä lääkevalmistetta saa määrätä ja
immunosuppressi