Progor 180 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Diltiazem 180 mg

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

C08DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Diltiazem Hydrochloride

Dosage:

180 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Diltiazem 180 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Diltiazem

Descriptif du produit:

CTI code: 192026-03 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192026-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590881 - Code CNK: 1390301 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192026-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590898 - Code CNK: 2159291 - Mode de livraison: Prescription médicale; 192026-05; 192026-06; 192026-04

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-03-09

Notice patient

1
NOTICE
2
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PROGOR 120 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
PROGOR 180 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
PROGOR 240 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
PROGOR 300 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
PROGOR 360 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate de diltiazem
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Progor et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Progor
3.
Comment prendre Progor
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Progor
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PROGOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Groupe
pharmacothérapeutique:
Antihypertenseur
–
Anti-angoreux
-
appartenant
au
groupe
des
antagonistes du calcium.
Progor est indiqué dans le traitement de l’angine de poitrine et de
l’hypertension légère à modérée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PROGOR?
NE PRENEZ JAMAIS PROGOR

si vous êtes allergique au chlorhydrate de diltiazem ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6,

si vous avez des troubles du rythme du cœur (bradycardie), en
particulier quand le cœur bat à moins
de 40 battements par minute,

si vous souffrez de dysfonctionnement sinusal n

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Progor 120 mg, gélules à libération prolongée
Progor 180 mg, gélules à libération prolongée
Progor 240 mg, gélules à libération prolongée
Progor 300 mg, gélules à libération prolongée
Progor 360 mg, gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 120 mg, 180 mg, 240 mg, 300 mg, 360 mg de
chlorhydrate de diltiazem.
Excipient(s) à effet notoire :
Progor 120 mg : 5,1 mg de sucrose.
Progor 180 mg : 7,6 mg de sucrose.
Progor 240 mg : 9 mg de sucrose.
Progor 300 mg: 12,7 mg de sucrose.
Progor 360 mg: 15,3 mg de sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules contenant des minis granules à libération prolongée.
Progor 120 mg: gélules blanches (longueur 15.9 mm)
Progor 180 mg: gélules blanches (longueur 18.0 mm)
Progor 240 mg: gélules blanches (longueur 19.4 mm)
Progor 300 mg: gélules blanches (longueur 21.7 mm)
Progor 360 mg: gélules blanches (longueur 21.7 mm)
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Progor est indiqué dans le traitement de l’angine de poitrine et
dans le traitement de l’hypertension
légère à modérée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES :
Hypertension :
La dose d’attaque habituelle est de 180 mg une fois par jour. La
dose peut être augmentée après 2 à 4
semaines en fonction de la réponse du patient ; et la dose
d’entretien habituelle est de 240 mg à 360
mg une fois par jour. La dose journalière maximale est de 360 mg.
Cependant, les doses journalières
uniques de 300 mg et 360 mg ne seront administrées aux patients que
dans les cas où aucun effet
thérapeutique satisfaisant n’a été obtenu à des doses plus
faibles, et seulement après une évaluation
attentive du rapport bénéfice/risque par le médecin.
Angine de poitrine :
3
Dans le cas de patients souffrant d’angor stable, l’ajustement de
la posologie, en vue de déterminer la
dose