PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

progestérone 100 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

progestérone 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > progestérone 100 mg

Mode d'administration:

orale;vaginale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs , Code ATC : G03DA04.Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone :Par voie orale :en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,de douleurs et troubles précédant les règles,de douleurs et maladies bénignes du sein,de saignements (saignements dus à un fibrome... ),dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement œstrogénique).Par voie vaginale :pour favoriser une grossesse notamment :en cas d'avortement à répétition,au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).Dans toutes les autres indications d'un traitement par de la progestérone, la voie vaginale peut remplacer la voie orale en cas d'effets indésirables dus à la progestérone (somnolence, sensations vertigineuses).

Descriptif du produit:

PROGESTERONE 100 mg - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-10-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2022
Dénomination du médicament
PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg,
capsule molle ou capsule molle vaginale ?
3. Comment utiliser PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou
capsule molle
vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS, Code ATC : G03DA04
.
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone :
_Par voie orale :_
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
de douleurs et troubles précédant les règles,
de douleurs et maladies bénignes du sein,
de saignements (saignements dus à un fibrome... ),
dans le traitement de l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROGESTERONE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone 100 mg
Pour une capsule molle ou une capsule molle vaginale.
Excipients à effet notoire : huile d’arachide, lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle ou capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Voie orale
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier :
syndrome prémenstruel,
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
mastopathies bénignes,
préménopause,
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
œstrogénique).
Voie vaginale
substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
déficits complets des femmes
ovarioprives (dons d'ovocytes),
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation _in vitro_ (FIV),
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de
stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation,
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à
la 12
ème
semaine de grossesse.
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie
orale en cas :
d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important de
respecter strictement les posologies
préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation (orale ou
vaginale), la posologie ne devra pas
dépasser 200 mg par prise.
Voie orale
Dans les insuffisances en progestérone, la posologie moyenne est de
200 à 300 mg de progestérone
micronisée par jour.
Il