Progesteron Besins 100 mg caps. molle

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Progestérone 100 mg

Disponible depuis:

Besins Healthcare SA-NV

Code ATC:

G03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Progesterone

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Composition:

Progestérone 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Progesterone

Descriptif du produit:

CTI code: 498986-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498986-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-06-29

Notice patient

Notice
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PROGESTÉRONE BESINS 100 MG CAPSULES MOLLES
PROGESTÉRONE BESINS 200 MG CAPSULES MOLLES
Progestérone micronisée
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Progestérone Besins et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Progestérone Besins
3.
Comment prendre Progestérone Besins
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Progestérone Besins
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PROGESTÉRONE BESINS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
QU’EST-CE QUE PROGESTÉRONE BESINS
Ce médicament contient de la progestérone, une hormone féminine
naturelle produite dans le corps.
Ce médicament fonctionne en ajustant l'équilibre hormonal dans le
corps. C’est une traitement
d’hormone progestérone.
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ce médicament est indiqué dans les troubles liés à la carence en
progestérone dans le corps.
Votre médecin vous demandera de prendre ce médicament si vous êtes
dans l'une des situations
suivantes
A)
DANS LE CAS DE CARENCE EN PROGESTÉRONE
La concentration de progestérone produite par les ovaires (pendant la
phase lutéale) est
inférieures à la normale. Dans ce cas, ce médicament peut être
utilisé pour traitement des
cycles irréguliers
B)

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Progestérone BESINS 100 mg capsules molles
Progestérone BESINS 200 mg capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 capsule molle contient :
Progestérone BESINS 100 mg : _progestérone (micronisée) 100 mg_
Progestérone BESINS 200 mg :_ progestérone (micronisée) 200 mg_
Excipient à effet notoire : lécithine de soja
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle
Progestérone BESINS 100 mg : capsule molles ronds, légèrement
jaunes, contenant une suspension
huileuse blanchâtre
Progestérone BESINS 200 mg :_ _capsule molles ovales, légèrement
jaunes, contenant une suspension
huileuse blanchâtre
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Progestérone BESINS est indiqué chez les adultes.
-
Troubles des cycles liés à une insuffisance de progestérone, en
particulier
o
irrégularités menstruelles
o
complément à une traitement hormonal substitutif (THS) avec
l’œstrogène dans la
ménopause chez des femmes ayant un utérus intact.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée selon les indications indiquées :
-
_Insuffisance lutéale (règles irrégulières_) : traitement de 10
jours par cycle, habituellement
prendre les capsules du 17ème au 26ème jour inclus. La dose moyenne
est de 200 mg à 300
mg de progestérone par jour en une ou 2 prise (s), c'est-à-dire 200
mg le soir au coucher et
100 mg le matin, si nécessaire.
-
_Dans le traitement de la ménopause_ : traitement avec de
l'œstrogène seul n'est pas
recommandé chez les femmes ménopausées avec un utérus intact. Une
prise de
progestérone 200 mg au coucher pendant 12 à 14 jours par mois,
c.-à-d. dans les 2 dernières
semaines de chaque période de traitement, est ajouté à la thérapie
d'œstrogène. Elle est
suivie d'une semaine sans traitement substitutif au cours de laquelle
une hémorragie de
privation