PROFENID L P 200 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

kétoprofène 200 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

M01AE03.

DCI (Dénomination commune internationale):

kétoprofène 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > kétoprofène 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03.(M : Muscle et Squelette).PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée contient du kétoprofène.Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.Indications thérapeutiquesPROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée est destiné à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée est utilisé pour soulager les symptômes en traitement long : dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (inflammations des articulations), dans certaines arthroses douloureuses et invalidantes (usure du cartilage entraînant des douleurs dans les articulations et gênant les mouvements).

Descriptif du produit:

KETOPROFENE 200 mg - PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-12-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROFENID LP 200 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. Comment prendre PROFENID LP 200 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROFENID LP 200 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROFENID LP 200 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX,
NON
STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03.
(M : Muscle et Squelette).
PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée contient du
kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
Indications thérapeutiques
PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée est destiné à
l’adulte et l’adolescent à partir de 15
ans.
PROFENID LP 200 mg, gélule à l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
...................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des
produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au traitement symptomatique au long cours :
·
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de
Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique),
·
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).La dose maximale journalière est
de 200 mg par jour. Le rapport
bénéfice/risque doit être attentivement évalué avant de commencer
un traitement à une dose quotidienne
de 200 mg et l'utilisation de doses supérieures n'est pas
recommandée (voir également rubrique 4.4).
Fréquence d'administration
1 gélule par jour, en une prise, au cours d'un repas.
Populations à risque
·
_Insuffisants rénaux et sujets âgés :_ il est recommandé de
réduire la posologie initiale puis d'adapter si
nécessaire celle-ci en fonction de la tolérance rénale.
·
_Patients hypovolémiques :_ voir rubrique 4.4.
Mode d'administration
Voie