Proctosedyl rektalsalve

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Aesculin, CINCHOCAINHYDROCHLORID, Framycetinsulfat, HYDROCORTISON

Disponible depuis:

Sanofi A/S

Code ATC:

C05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Aesculin, CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE, Framycetine Sulfate, HYDROCORTISON

forme pharmaceutique:

rektalsalve

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

1963-10-15

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROCTOSEDYL REKTALSALVE
hydrocortison 5 mg/g, cinchocainhydrochlorid 5 mg/g, framycetinsulfat
10 mg/g, aesculin 10 mg/g
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Proctosedyl
3.
Sådan skal du bruge Proctosedyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Proctosedyl modvirker smerter, hævelse, brændende fornemmelse og
kløe på grund af hæmorider, rifter
og/eller kløe ved endetarmsåbningen. Proctosedyl virker
lokalbedøvende og dæmper betændelse.
Proctosedyl får udvidede blodkar til at trække sig sammen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PROCTOSEDYL
BRUG IKKE PROCTOSEDYL
-
hvis du er allergisk over for hydrocortison, cinchocainhydrochlorid,
framycetinsulfat, aesculin eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Proctosedyl (angivet i punkt 6).
-
hvis du er overfølsom over for aminoglykosider, specielt neomycin
(mod infektioner).
-
hvis du har betændelse eller infektion ved endetarmsåbningen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger Proctosedyl.
Flere af indholdsstofferne står på dopinglisten og kan medføre
diskvalifikation ved sportskonkurrencer.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre
synsforsty

Résumé des caractéristiques du produit

18. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROCTOSEDYL, REKTALSALVE
0.
D.SP.NR.
2593
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Proctosedyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortison 5 mg/g
Cinchocainhydrochlorid 5 mg/g
Framycetinsulfat 10 mg/g
Aesculin 10 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalsalve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i
forbindelse med hæmoroider, analfissurer og analkløe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Appliceres 2-3 gange daglig samt efter afføring.
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at
minimere risikoen for
lokale bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2
uger.
Børn:
Proctosedyl bør ikke anvendes til børn under 15 år, da der ikke er
dokumentation
for sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
_dk_hum_03858_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Rektalsalven kan anvendes alene eller sammen med suppositorier.
Hænderne bør vaskes omhyggeligt efter hver påføring af
Proctosedyl.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Allergi over for aminoglykosider, specielt neomycin.
Brug ikke Proctosedyl ved samtidig lokal bakteriel, viral eller
mykotisk infektion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er krydsallergi mellem framycetin og andre aminoglykosider.
Hydrocortison kan forårsage udtynding og beskadigelse af huden.
Som med alle præparater, der indeholder topikale steroider, bør
muligheden for
systemisk absorption overvejes. Især bør langvarig, vedvarende
behandling undgås
hos spædbørn. Adrenal suppression kan forekomme selv uden okklusion
(se
pkt. 4.8).
Systemisk absorption af framycetin kan forekomme ved topikal
applikation af
skadet væv.
Før ordination bør potentielle maligniteter udelukkes.
_Synsforstyrrelser_
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet
synsfo