Procare 1% w/v emulsion for injection

Pays: Italie

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

propofol 1 %

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories Limited

Code ATC:

QN01AX10

forme pharmaceutique:

Emulsion for injection

Groupe thérapeutique:

propofol

Domaine thérapeutique:

Cats, Dogs

Date de l'autorisation:

2012-06-27

Résumé des caractéristiques du produit

Revised:  November  2012 
AN: 00907/2012 
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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINCAL PRODUCT 

Procare 10 mg/ml  Emulsion  for Injection  for Cats and Dogs (UK) 
Vetofol 10 mg/ml  Emulsion  for Injection  for Cats and Dogs (FR, IT,  IE) 
Vetofol vet.  10 mg/ml  Emulsion  for Injection  for Cats and Dogs (SE)

Norfol  (NO,  DK) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains:   

Propofol 
10.0mg  

For a full  list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Emulsion  for injection. 

A  white  homogeneous  emulsion  with  no  appearance  of  visible  droplets  or 
extraneous  foreign particles. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs and cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

The  veterinary  medicinal  product  is  a  short-acting,  intravenous,  general 
anaesthetic  for procedures  of short  duration,  lasting up  to 5 minutes:   
For  the  induction  and  maintenance  of  general  anaesthesia  using 
incremental  doses to effect, 
For  the  induction  of  general  anaesthesia  where  maintenance  is  provided  by 
inhalation  anaesthetics.    

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  animals  with  known  hypersensitivity  to  the  active  substance or 
to any  of the  excipients. 

Revised:  November  2012 
AN: 00907/2012 
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4.4 
SPECIAL WARNINGS 

The  product  is  a  stable  emulsion;  discard  the  vial  if  phase  separation  is 
observed.  If  the  product  is  injected  very  slowly,  an  inadequate  plane  of 
anaesthesia can occur. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR