PRO-OXAZEPAM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oxazépam

Disponible depuis:

PRO DOC LIMITEE

Code ATC:

N05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

OXAZEPAM

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Oxazépam 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102420001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-04-13

Résumé des caractéristiques du produit

_PRO-OXAZEPAM (oxazépam) _
_Page 1 de 27_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
T\C PRO-OXAZEPAM
Comprimés d’oxazépam, Norme du fabricant
Comprimés, 10 mg, 15 mg et 30 mg, Orale
Norme du fabricant
Anxiolytique‐Sédatif
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Date d’approbation initiale :
13 avril 2022
Date de révision :
20 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271773
_PRO-OXAZEPAM (oxazépam) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2023-02
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-02
4 DOSAGE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-02
4 DOSAGE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-02
4 DOSAGE ET ADMINISTRATION, 4.5 Doses oubliées
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
2023-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTAN