PRO-CLONAZEPAM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Clonazépam

Disponible depuis:

PRO DOC LIMITEE

Code ATC:

N03AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

CLONAZEPAM

Dosage:

0.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Clonazépam 0.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2008-06-16

Résumé des caractéristiques du produit

_PRO-CLONAZEPAM (clonazepam) page 1 de 45 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PRO-CLONAZEPAM
Comprimés de clonazépam
Comprimés, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg, pour voie orale
USP
Anticonvulsivant
PRO DOC LTÉE
2925 boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Numéro de contrôle de la présentation : 273753
Date
d’approbation
initiale
:
16 juin
2008
Date
de
révision
:
20 avril
2023
_PRO-CLONAZEPAM (clonazepam) page 2 de 45 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 Encadré Mises en garde et précautions importantes
04/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
04/2023
7 Mises en garde et précautions, Généralités, Utilisation
concomitante avec des
opioïdes
04/2023
7 Mises en garde et précautions, Dépendance/tolérance
04/2023
7 Mises en garde et précautions, Neurologique, Chutes et fractures
04/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Gériatrie
04/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................ 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (>65 ans)
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................