PRIVA-DONEPEZIL TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-09-2020
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Ingrédients actifs:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Disponible depuis:
PHARMAPAR INC
Code ATC:
N06DA02
DCI (Dénomination commune internationale):
DONEPEZIL
Dosage:
10MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0131548002; AHFS:
Statut de autorisation:
CANCELLED POST MARKET
Date de l'autorisation:
2022-07-29
Résumé des caractéristiques du produit
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRIVA-DONEPEZIL
Donepezil Hydrochloride Tablets, House Std.
5 mg and 10 mg
CHOLINESTERASE INHIBITOR
PHARMAPAR INC.
DATE OF REVISION:
1565 boul. Lionel-Boulet
September 21, 2020
Varennes, Quebec
J3X 1P7
SUBMISSION CONTROL NO.: 242839
_Priva-DONEPEZIL _
_Page 2 of 49 _
TABLE OF CONTENTS
PAR
T I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ..................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..................................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.......................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...........................................................................................3
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................17
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................18
STORAGE AND STABILITY
...................................................................................................21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................................21
PAR
T II: SCIENTIFIC INFORMATION ...........................................................................22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...................................................................................22
CLINICAL TRIALS
........................................................................................
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