PRISTAM 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pristinamycine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

J01FG01

DCI (Dénomination commune internationale):

pristinamycine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pristinamycine : 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Streptogramines (synergistines)

Descriptif du produit:

338 999-0 ou 34009 338 999 0 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2015;558 829-7 ou 34009 558 829 7 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1995-05-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
Dénomination du médicament
PRISTAM 500 mg, comprimé pelliculé
Pristinamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRISTAM 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
d'utiliser PRISTAM 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre utiliser PRISTAM 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRISTAM 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRISTAM 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Streptogramines (synergistines) - code
ATC : J01FG01
Ce médicament est un antibiotique de la famille des streptogramines
(synergistines). La substance active est la
pristinamycine. Elle agit en tuant des bactéries responsables
d’infections. Elle est active sur certaines bactéries.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour
traiter les infections bactériennes suivantes :
·
Des infections respiratoires : certaines infections ORL, exacerbations
aiguës de bronchite chronique, pneumonies,
·
Des infections de la peau et des tissus mous.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRISTAM 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pristinamycine (à 8000
U/mg)............................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRISTAM 500 mg comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte et
chez l’enfant dans le traitement des infections suivantes
(voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
Sinusites maxillaires aiguës (voir rubrique 4.4 « Infections ORL
»),
·
Exacerbations aiguës de bronchites chroniques,
·
Pneumonies communautaires de gravité légère à modérée (voir
rubrique 4.4),
·
Infections de la peau et des tissus mous (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie (voir rubriques 4.4 et 5.1)
Adultes
Indications
Posologie quotidienne
Durée de
traitement
sinusites maxillaires aiguës
1 g x2/jour
4 jours
exacerbations aiguës de bronchites chroniques
1 g x 3/jour
4 jours
pneumonies communautaires de gravité légère à
modérée
1 g x 3/jour
7 à 14 jours
infections de la peau et des tissus mous
1 g x 2/jour à 1 g x
3/jour
8 à 14 jours
La posologie peut être portée à 4 g/jour dans des cas pouvant
présenter des facteurs de
sévérité.
La détermination de schémas d’administration optimisés de la
pristinamycine nécessite une
consolidation voir rubriques 4.4 et 5.1).
Le schéma posologique évalué dans une étude clinique en cours
menée chez l’adulte dans
le traitement des pneumonies communautaires est le suivant : 2 g x
2/jour pendant 2 jours,
puis 1 g x 3