Prismasol 2 mmol/l Potassium Hämofiltrations et Hämodialyselösung

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

le calcium chloridum dihydricum, magnésium chloridum hexahydricum, le glucose anhydricum, l'acide (S)-lacticum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, de calcium, de magnésium, de sodium, de chloridum, l-lactas, hydrogenocarbonas, potassium, glucose

Disponible depuis:

Baxter AG

Code ATC:

B05ZB

DCI (Dénomination commune internationale):

calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, glucose anhydricum, acid (S)-lacticum, natrii chloridum, natrii

forme pharmaceutique:

Hämofiltrations et Hämodialyselösung

Composition:

I) Elektrolytlösung (Kammer A): calcii chloridum dihydricum 5.145 g, magnesii chloridum hexahydricum 2.033 g, glucosum anhydricum 22 g ut glucosum monohydricum, acidum lacticum 5.4 g, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Pufferlösung (Kammer B): natrii chloridum 6.45 g, natrii hydrogenocarbonas 3.09 g, kalii chloridum 0.157 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1000 ml. . I) et II) corresp. (50 ml Lösung A + 950 ml Lösung B): calcii chloridum dihydricum 0.257 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.102 g, glucosum anhydricum 1.1 g ut glucosum monohydricum, acidum (s)-lacticum 0.27 g, natrii chloridum 6.128 g, natrii hydrogenocarbonas 2.936 g, kalii chloridum 0.149 g, in solutione recenter reconstituta 1000 ml, Corresp. mineralia: calcium 1.75 mmol/l, magnesium 0.5 mmol/l, natrium 140 mmol/l, chloridum 111.5 mmol/l, l-lactas 3 mmol/l, hydrogenocarbonas 32 mmol/l, kalium 2 mmol/l, glucosum 6.1 mmol/l.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hémofiltration

Date de l'autorisation:

2008-09-19

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Titulaire de l'autorisation
Prismasol™, poche en polyoléfine avec valve
Composition
Principes actifs: Glucose, chlorure de sodium, (S)-acide lactique,
chlorure de calcium, bicarbonate de
sodium, chlorure de magnésium, chlorure de potassium
Excipients: Eau pour préparations injectables, dioxyde de carbone.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour hémofiltration et hémodialyse.
Prismasol se présente dans une poche en polyoléfine à deux
compartiments renfermant la solution
d’électrolytes dans le petit compartiment A et la solution tampon
dans le grand compartiment B.
La solution prête à l’emploi est préparée en ouvrant la soudure
entre les deux compartiments et en
mélangeant les deux solutions.
Avant reconstitution
1000 ml de solution d’électrolytes (petit compartiment A)
contiennent:
Prismasol
2 mmol/l
Potassium
Prismasol
4 mmol/l
Potassium
Chlorure de calcium 2 H2O
5,145 g
5,145 g
Chlorure de magnésium 6 H2O
2,033 g
2,033 g
Glucose anhydre (sous forme de glucose monohydraté)
22,00 g
22,00 g
(S)-Acide lactique (sous forme de solution d’acide lactique à
90% m/m)
5,400 g
5,400 g
1000 ml de solution tampon (grand compartiment B)
contiennent:
Chlorure de sodium
6,45 g
6,45 g
Chlorure de potassium
0,157 g
0,314 g
Bicarbonate de sodium
3,090 g
3,090 g
Après reconstitution
1000 ml de solution prête à l’emploi contiennent:
Prismasol 2 mmol/l
Potassium
Prismasol 4 mmol/l
Potassium
mmol/l
mEq/l
mmol/l
mEq/l
Calcium
Ca2+
1,75
3,50
1,75
3,50
Magnésium
Mg2+
0,5
1,0
0,5
1,0
Sodium
Na+
140
140
140
140
Chlorure
Cl-
111,5
111,5 113,5
113,5
Lactate
3
3
3
3
Bicarbonate
HCO3-
32
32
32
32
Potassium
K+
2
2
4
4
Glucose
6,1
6,1
Osmolarité théorique:
297 mOsmol/l
301 mOsmol/l
Un litre de solution prête à l’emploi se compose de 50 ml de
solution d’électrolytes A et de 950 ml
de solution tampon B.
pH de la solution prête à l’emploi: 7,0-8,5.
Indications/Possibilités d’emploi
Prismasol est utilisé dans le traitement de l’insuffisance rénale
a