Priorix Poudre et Solvant pour solution Injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

le virus de la rougeole cas de vie (Stamm schwarz), le virus de la parotidite de vie (Stamm mes remerciements 4385), le virus de la rubéole vivant (Stamm Wistar RA 27/3)

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

J07BD52

DCI (Dénomination commune internationale):

the virus of measles cases living (Stamm schwarz), virus parotitis living (Stamm my thanks 4385), virus rubella alive (Stamm Wistar RA 27/3)

forme pharmaceutique:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: virus morbilli vivus (Stamm schwarz) min. 1000 U., virus parotitis vivus (Stamm RIT 4385) min. 5000 U., virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) min. 1000 U., lactosum, sorbitolum, mannitolum, aminoacida, residui: neomycini sulfas, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Immunisation active contre la Rougeole, les Oreillons et la Rubéole, à partir de l'âge de 12 mois. Mois

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1998-12-22

Résumé des caractéristiques du produit

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Priorix
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Priorix
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Virus de la rougeole souche Schwarz, virus des oreillons souche RIT
4385 et virus de la rubéole souche
Wistar RA 27/3.
Excipients
Poudre: lactose, sorbitol, mannitol, acides aminés.
Résidus provenant du procédé de fabrication: traces de sulfate de
néomycine.
Solvant: aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable.
Après reconstitution, une dose de vaccin (0,5 ml) contient en
immunogènes:
virus de la rougeole, souche Schwarz* au minimum 103.0 TCID50
virus des oreillons, souche RIT 4385* au minimum 103.7 TCID50
virus de la rubéole, souche Wistar RA 27/3** au minimum 103.0 TCID50
* produite sur cellules d'embryon de poulet
** produite sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
La poudre est blanche à rose pâle. Le solvant est limpide et
incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Priorix est indiqué pour l'immunisation active contre la rougeole,
les oreillons et la rubéole chez les
enfants à partir de 12 mois et les adultes.
Priorix peut être administré à partir de l'âge de 9 mois dans des
circonstances particulières (par ex.
conformément aux recommandations nationales en mat