PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

virus de la rougeole; virus des oreillons (souche RIT 4385 derivée de la souche Jeryl Lynn) attenué au minimum 10^3; virus rubéoleux (souche Wistar RA 27/3) atténué au minimum 10^3

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

J07BD52

DCI (Dénomination commune internationale):

virus de la rougeole; virus des oreillons (souche RIT 4385 derivée de la souche Jeryl Lynn) attenué au minimum 10^3; virus rubéoleux (souche Wistar RA 27/3) atténué au minimum 10^3

Dosage:

au minimum 10^3,0 DICC50

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose de 0,5 ml de solution reconstitué > virus de la rougeole, souche Schwartz, vivant, atténué au minimum 10^3,0 DICC50 > virus des oreillons (souche RIT 4385 derivée de la souche Jeryl Lynn attenué au minimum 10^3,7 DICC50 > virus rubéoleux (souche Wistar RA 27/3 atténué au minimum 10^3,0 DICC50 Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

vaccin viral

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Sans objet.Priorix est un vaccin indiqué chez les enfants de plus de 9 mois, les adolescents et les adultes afin de les protéger contre les maladies provoquées par les virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole.Comment agit PriorixLorsqu’une personne est vaccinée par Priorix, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) fabrique des anticorps protégeant la personne vaccinée contre les infections par les virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole.Bien que Priorix contienne des virus vivants, ceux-ci sont trop faibles pour provoquer la rougeole, les oreillons ou la rubéole chez les personnes en bonne santé.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-05-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2023
Dénomination du médicament
Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue
préremplie
Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ne receviez ce
vaccin car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Cette notice a été écrite en supposant que la personne qui reçoit
le vaccin soit celle qui la lit, mais le
vaccin peut être administré à des adultes et à des enfants, de
sorte que vous pourriez être amené à la lire
pour votre enfant.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Priorix, poudre et solvant pour solution injectable
en seringue préremplie et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Priorix, poudre et solvant pour solution
injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser Priorix, poudre et solvant pour solution
injectable en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Priorix, poudre et solvant pour solution
injectable en seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Priorix, poudre et solvant pour solution injectable
en seringue préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Sans objet.
Priorix est un vaccin indiqué chez les enfants de plus de 9 mois, les
adolescents et les adultes afin de les
protéger contre les maladies provoquées par les virus de la
rougeole, des oreillons et de la r

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue
préremplie
Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient :
Virus de la rougeole vivant atténué
1
(souche Schwarz) ................................ au minimum 10
3,0
DICC50
3
Virus des oreillons vivant atténué
1
(souche RIT 4385 dérivée
de la souche Jeryl
Lynn)...........................................................................
au minimum 10
3,7
DICC50
3
Virus de la rubéole vivant atténué
2
(souche Wistar RA 27/3)......................... au minimum 10
3,0
DICC50
3
1
produit sur cellules d'embryon de poulet.
2
produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5).
3
Dose Infectant 50 % des Cultures Cellulaires
Ce vaccin contient des traces de néomycine. Voir rubrique 4.3.
Excipients à effet notoire :
Ce vaccin contient 9 mg de sorbitol.
Ce vaccin contient 6,5 nanogrammes d'acide para-aminobenzoïque par
dose et 334 microgrammes de
phénylalanine par dose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie.
Le composant lyophilisé contenant les souches de la rougeole, des
oreillons et de la rubéole est une
poudre blanche à légèrement rose. Le solvant est une solution
limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Priorix est indiqué pour l’immunisation active contre la rougeole,
les oreillons et la rubéole chez les
enfants âgés de 9 mois et plus, les adolescents et les adultes.
Pour l’utilisation chez les enfants âgés de 9 à 12 mois, voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de Priorix doit se baser sur les recommandations
officielles.
Sujets âgés de 12 mois et plus
La dose est de 0.5 ml. Une seconde dose doit être adm