Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vacina contra o sarampo, a papeira e a rubéola
SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
J07BD52
Vaccine against measles, mumps and rubella
Associação
Pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia
Vírus da rubéola atenuado Vírus da rubéola atenuado ; Vírus do sarampo atenuado Vírus do sarampo atenuado ; Vírus da papeira vivo atenuado Vírus da papeira vivo atenuado
Via intramuscularVia subcutânea
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 0.5 ml
18.1 - Vacinas (simples e conjugadas)
MSRM
Vacina
measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2748382 CNPEM: 50082795 CHNM: 10110057 Não Comercializado
Autorizado
1998-08-07
APROVADO EM 05-12-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Priorix, pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia Vacina contra sarampo, papeira e rubéola (viva) Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada a si ou à criança pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Esta vacina foi receitada apenas para si ou para a sua criança. Não deve dá-la a outros. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Priorix e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de Priorix lhe ser administrado ou à criança 3.Como Priorix é administrado 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Priorix 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Priorix e para que é utilizado Priorix é uma vacina para administração em crianças a partir dos 9 meses de idade, adolescentes e adultos para proteger contra o sarampo, a papeira e a rubéola. Como funciona Priorix Quando um indivíduo é vacinado com Priorix, o sistema imunitário (sistema de defesa natural do organismo) irá produzir anticorpos que conferem proteção ao indivíduo contra a infeção pelos vírus da papeira, sarampo e rubéola. Embora Priorix contenha vírus vivos, estes são demasiado fracos para causar papeira, sarampo ou rubéola em indivíduos saudáveis. 2. O que precisa de saber antes de Priorix lhe ser administrado ou à criança Priorix não deve ser administrado se tem, ou a criança tem, alergia (hipersensibilidade) a qualquer componente desta vacina (indicados na secção 6). Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupções na pele com comichão, dificuldade em respirar e inchaço da face ou língua; se tem, ou a criança tem, uma alergia conhecida Lire le document complet
APROVADO EM 08-08-2013 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO PRIORIX - Pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia Vacina contra sarampo papeira e rubéola (viva) 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém: Vírus vivo e atenuado do sarampo1 (estirpe Schwarz) não menos de 103,0 DICC503 Vírus vivo e atenuado da papeira1 (estirpe RIT 4385, derivada da estirpe Jeryl Lynn) não menos de 103,7 DICC503 Vírus vivo e atenuado da rubéola2 (estirpe Wistar RA 27/3) não menos de 103,0 DICC503 1propagado em células de embrião de galináceos 2propagado em células diploides humanas (MRC-5). 350% da dose infeciosa da cultura celular Esta vacina contém vestígios de neomicina. Ver secção 4.3. Excipientes com efeito conhecido: A vacina contém 9 mg de sorbitol, ver secção 4.4. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia. O componente liofilizado do sarampo-papeira-rubéola é um pó de cor branca a ligeiramente rosada. O solvente é uma solução límpida e incolor. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1Indicações terapêuticas PRIORIX está indicado na imunização ativa contra o sarampo, a papeira e a rubéola em crianças a partir dos 9 meses de idade, adolescentes e adultos. Para a utilização em crianças entre os 9 e os 12 meses de idade, ver secções 4.2, 4.4 e 5.1. APROVADO EM 08-08-2013 INFARMED 4.2Posologia e modo de administração Posologia A administração de PRIORIX deve ser baseada nas recomendações oficiais. Indivíduos com 12 ou mais meses de idade A dose é de 0,5 ml. Deve ser administrada uma segunda dose de acordo com as recomendações oficiais. PRIORIX pode ser administrado em indivíduos previamente vacinados com outra vacina monovalente ou combinada contra o sarampo, papeira e rubéola. Lactentes entre os 9 e os 12 meses de idade Os lactentes no primeiro ano de vida podem não responder suficientemente aos componentes das vacinas. No caso de situaç Lire le document complet