PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydrochlorothiazide

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

C09BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochlorothiazide

Dosage:

12,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > hydrochlorothiazide : 12,5 mg > lisinopril anhydre : 20 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté 21,8 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE ET DIURETIQUE

Descriptif du produit:

331 732-9 ou 34009 331 732 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/03/2015;556 647-9 ou 34009 556 647 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 765-5 ou 34009 371 765 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2009;371 766-1 ou 34009 371 766 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1989-04-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2016
Dénomination du médicament
PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
lisinopril / hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRINZIDE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA03
PRINZIDE appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine et diurétique.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au
groupe des « inhibiteurs de l’enzyme de conversion ».
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul
médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRINZIDE
?
Ne prenez jamais PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
lisinopril dihydraté
………………………………………………………………………………………
21,80 mg
quantité correspondant à lisinopril anhydre
……………………………………………………………20,00
mg
hydrochlorothiazide
………………………………………………………………………………………12,50
mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale :
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne à
heure régulière.
Insuffisance rénale :
o
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min. : la posologie
initiale habituelle est d'un demi-comprimé en une prise
quotidienne.
o
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
o
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l : contre-indication.
Sujet âgé :
Il est recommandé d’initier le traitement à la posologie d’un
demi-comprimé, dans le cas où il existerait une baisse
physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
LIEES AU LISINOPRIL
·
hypersensibilité au lisinopril ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
antécédent d’�