Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxidectine 8 mg/0,8 ml; Imidaclopride 80 mg/0,8 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AB52
Solution pour spot-on
Spot-on
Moxidectin, Combinations
CTI Extended: 553982-02; 553982-05; 553982-04; 553982-03; 553982-06; 553982-01
Commercialisé: Non
2020-02-24
Notice - Version FR PRINOCATE 80 MG/8 MG NOTICE PRINOCATE 40 MG/4 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHATS ET FURETS PRINOCATE 80 MG/8 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats Imidaclopride/Moxidectine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque pipette contient : SUBSTANCES ACTIVES, EXCIPIENTS : Imidaclopride [mg] Moxidectine [mg] Butylhydroxytoluène (E 321) [mg] Alcool benzylique (E 1519) [mg] Volume [ml] Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets 40 4 0,4 329 0,4 Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats 80 8 0,8 658 0,8 Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre. 4. INDICATION(S) Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes : Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis_ ), Traitement de la gale des oreilles ( _Otodectes cynotis_ ), Traitement de la gale notoédrique ( _Notoedres cati_ ), Notice - Version FR PRINOCATE 80 MG/8 MG Traitement de la capillariose pulmonaire à _Eucoleus aerophilus (_ syn. _Capillaria aerophila_ ) (adultes), Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d' _Aelurostrongylus abstrusus_ ), Traitement de la maladie du ver du poumon à _Aelurostrongylus abstrusus _ (adultes), Traitement du ver oculaire _Thelazia callipaeda _ (adultes). Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de _Dirofilaria immitis_ ), Traitement des infestations par les nématodes gastro- Lire le document complet
RCP - Version FR PRINOCATE 80 MG/8 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque pipette de 0,8 ml contient : SUBSTANCES ACTIVES : Imidaclopride 80 mg Moxidectine 8 mg EXCIPIENTS : Butylhydroxytoluène (E 321) 0,8 mg Alcool benzylique (E 1519) 658 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Grands chats (> 4 - 8 kg). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes : Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis_ ), Traitement de la gale des oreilles ( _Otodectes cynotis_ ), Traitement de la gale notoédrique ( _Notoedres cati_ ), Traitement de la capillariose pulmonaire à _Eucoleus aerophilus (_ syn. _Capillaria aerophila_ ) (adultes), Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d' _Aelurostrongylus abstrusus_ ), Traitement de la maladie du ver du poumon à _Aelurostrongylus abstrusus _ (adultes), Traitement du ver oculaire _Thelazia callipaeda _ (adultes), Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de _Dirofilaria immitis_ ), Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de _Toxocara cati _ et _Ancylostoma tubaeforme_ ). Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP). 4.3 CONTRE-INDICATIONS RCP - Version FR PRINOCATE 80 MG/8 MG Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 9 semaines. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Ne pas administrer le médicament vétérinaire pour grands chats (0,8 ml) ou pour chiens (toutes taill Lire le document complet