PRINIVIL 5 mg COMPRIMIDOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LISINOPRIL

Disponible depuis:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A.

Code ATC:

C09AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

LISINOPRIL

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

LISINOPRIL 5 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Lisinopril

Descriptif du produit:

PRINIVIL 5 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/08/1991 No Comercializado - PRINIVIL 5 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 15/07/2011 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1991-07-01

Notice patient

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRINIVIL 5 MG COMPRIMIDOS
Lisinopril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Prinivil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prinivil
3. Cómo tomar Prinivil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prinivil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRINIVIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prinivil pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la enzima de conversión de
angiotensina (inhibidor del ECA).
Prinivil está indicado para el:
-
Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada).
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.
-
Tratamiento de las complicaciones sobre los riñones de la diabetes
tipo II en pacientes con hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRINIVIL
NO TOME PRINIVIL
-
Si es alérgico (hipersensible) a lisinopril, a otros medicamentos del
mismo grupo (inhibidores del ECA),
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos
que lisinopril (inhibidores
del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón
de manos, pies o tobillos, cara,
labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o
si un miembro de su familia ha
tenido una reacción similar (angioedema).
-
Si está emb

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prinivil 5 mg comprimidos
Prinivil 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 5 mg de
lisinopril anhidro.
Cada comprimido contiene lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de
lisinopril anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de 5 mg son de color blanco, en forma de escudo,
ranurados en una cara.
Los comprimidos de 20 mg son de color melocotón, en forma de escudo,
ranurados en una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión.
INSUFICIENCIA CARDIACA
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO
Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente
estables en las 24 horas siguientes
a un infarto agudo de miocardio.
COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con
diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía
incipiente (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
HIPERTENSIÓN
Prinivil
puede
utilizarse
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otras
clases
de
medicamentos
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
_Dosis inicial _
En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada
es de 10 mg. Los pacientes con un
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
muy
activado
(en
concreto
con
hipertensión
vasculorrenal,
depleción de sal y/o volumen, descompensación cardiaca o
hipertensión grave) pueden sufrir un descenso
excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial. En estos
pacientes se recomienda una dosis inicial de
2 de 18
2,5–5 mg y el inicio del tratamiento deberá hacerse bajo
supervisión médica. En caso de alteración renal se
precisa una dosis inicial menor (ver Tabla 1, a c