PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de métoclopramide anhydre 10

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

A03FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de métoclopramide anhydre 10

Dosage:

10,00 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 2 ml > chlorhydrate de métoclopramide anhydre 10,00 mg sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 10,50 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

12 ampoule(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA01PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est un antiémétique. Il contient un médicament appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.Population adultePRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est utilisé chez les adultes dans : La prévention des nausées et vomissements pouvant survenir après une opération. Le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine. La prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie.Population pédiatriquePRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est utilisé chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) seulement si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé, dans : La prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie. Le traitement des nausées et vomissements survenant après une opération.

Descriptif du produit:

METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/2 ml - PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-02-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Métoclopramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution
injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA01
PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est un
antiémétique. Il contient un médicament
appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour
prévenir les nausées ou les
vomissements.
Population adulte
PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est utilisé chez
les adultes dans :
·
La prévention des nausées et vomissements pouvant survenir après
une opération.
·
Le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et
vomissements p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
métoclopramide........................................................................................
10,50 mg
(Quantité correspondante en chlorhydrate de métoclopramide
anhydre................................ 10,00 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Population adulte_
PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est indiqué chez
l’adulte dans :
·
la prévention des nausées et vomissements post-opératoires
·
le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les
nausées et vomissements induits
par une crise migraineuse
·
la prévention des nausées et vomissements induits par une
radiothérapie.
_Population pédiatrique_
PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est indiqué chez
l’enfant âgé de 1 à 18 ans
dans :
·
la prévention, en deuxième intention, des nausées et vomissements
retardés induits par les
antimitotiques
·
le traitement, en deuxième intention, des nausées et vomissements
post-opératoires avérés.
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution peut être administrée par voie intraveineuse ou
intramusculaire.
Les doses intraveineuses doivent être administrées sous forme de
bolus lent (sur une durée d’au moins 3
minutes).
Toutes indications (adultes)
Dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires,
une dose unique de 10 mg est
recommandée.
Pour le traitement symptomatique des nausées et vomissements,
incluant les nausées et vomissements
induits par une crise migraineuse et pour la prévention des nausées
et vomissements induits par une
radiothérapie : la dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3
fois par jour. La dose journalière
m