PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de métoclopramide anhydre 0

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

A03FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de métoclopramide anhydre 0

Dosage:

0,100 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution buvable > chlorhydrate de métoclopramide anhydre 0,100 g sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 0,105 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA01PRIMPERAN est un antiémétique. Il contient un médicament appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.Population adultePRIMPERAN 0,1 % est utilisé chez les adultes dans : La prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie. La prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie. Le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine .En cas de migraine, le métoclopramide peut être pris avec des médicaments agissant sur la douleur, administrés par voie orale pour augmenter l’efficacité de ces médicaments.Population pédiatriquePRIMPERAN 0,1 % est indiqué chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé pour prévenir les nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-02-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium
et à la saccharine sodique
Chlorhydrate de métoclopramide anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au
cyclamate de sodium et à la
saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable
édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au
cyclamate de sodium et à la
saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au
cyclamate de sodium et à
la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au
cyclamate de sodium et à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA01
PRIMPERAN est un antiémétique. Il contient un médicament appelé «
métoclopramide ». Il agit sur une
partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.
Population adulte
PRIMPERAN 0,1 % est

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium
et à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
métoclopramide...........................................................................................
0,105 g
Quantité correspondante en chlorhydrate de métoclopramide
anhydre..................................... 0,100 g
Pour 100 ml de solution buvable
Excipients à effet notoire : ce médicament contient du
parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Population adulte_
PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable est indiqué chez l’adulte dans :
·
la prévention des nausées et vomissements retardés induits par les
antimitotiques,
·
la prévention des nausées et vomissements induits par une
radiothérapie,
·
le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les
nausées et vomissements induits
par une crise migraineuse. Dans les crises migraineuses, le
métoclopramide peut être utilisé en
association avec des analgésiques oraux pour améliorer leur
absorption.
_Population pédiatrique_
PRIMPERAN 0,1 % solution buvable est indiqué chez l’enfant âgé de
1 à 18 ans dans :
·
la prévention, en deuxième intention, des nausées et vomissements
retardés induits par les
antimitotiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Toutes indications (adultes)
La dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Prévention des nausées et vomissements retardés induits par les
antimitotiques (enfants âgés de 1 à 18
ans)
La dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg/kg 1 à 3 fois par jour,
par vo