PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de métoclopramide anhydre

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

A03FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride metoclopramide anhydrous

Dosage:

0,100 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml de solution buvable > chlorhydrate de métoclopramide anhydre : 0,100 g . Sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 0,105 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE

Descriptif du produit:

321 695-3 ou 34009 321 695 3 5 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1988;321 694-7 ou 34009 321 694 7 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1988;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-02-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2015
Dénomination du médicament
PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Chlorhydrate de métoclopramide anhydre
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ?
3. COMMENT PRENDRE PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à
la saccharine sodique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRIMPERAN
est un antiémétique. Il contient un médicament appelé
“métoclopramide”. Il agit sur une partie du cerveau pour
prévenir les nausées ou les vomissements.
Indications thérapeutiques
Population adulte
PRIMPERAN 0,1 % est utilisé chez les adultes dans :
-
la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir
après une chimiothérapie,
-
la prévention des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie,
-
le traitement des nausées et vomissements inclua

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de métoclopramide
........................................................................................................
0,105 g
Quantité correspondante en chlorhydrate de métoclopramide anhydre
................................................... 0,100 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients : ce médicament contient du parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle
(E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Population adulte
PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable est indiqué chez l’adulte dans :
-
la prévention des nausées et vomissements retardés induits par les
antimitotiques,
-
la prévention des nausées et vomissements induits par une
radiothérapie,
-
le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les
nausées et vomissements induits par une crise
migraineuse. Dans les crises migraineuses, le métoclopramide peut
être utilisé en association avec des analgésiques
oraux pour améliorer leur absorption.
Population pédiatrique
PRIMPERAN 0,1 % solution buvable est indiqué chez l’enfant âgé de
1 à 18 ans dans :
-
la prévention, en deuxième intention, des nausées et vomissements
retardés induits par les antimitotiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
TOUTES INDICATIONS (ADULTES)
La dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
PRÉVENTION DES NAUSÉES ET VOMISSEMENTS RETARDÉS INDUITS PAR LES
ANTIMITOTIQUES (ENFANTS ÂGÉS DE 1 À 18 ANS)
La dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg/kg 1 à 3 fois par jour,
par voie orale. La dose journali