PRIMOVIST Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gadoxétate disodique

Disponible depuis:

BAYER INC

Code ATC:

V08CA10

DCI (Dénomination commune internationale):

GADOXETIC ACID

Dosage:

181.43MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Gadoxétate disodique 181.43MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML/7.5ML/10ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152685001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2010-01-14

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit de PRIMOVIST_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PRIMOVIST
®
gadoxétate disodique injectable
181,43 mg/mL (0,25 mmol/mL)
Produit de contraste intraveineux
pour l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
Réservé à un usage professionnel
Distribution et importation :
Bayer Inc.
2920 Matheson Blvd East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
http://www.bayer.ca
Date de révision :
12 mai 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 202821
© 2017, Bayer Inc.
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc. Toutes les autres marques de commerce
sont la propriété de
leurs détenteurs respectifs.
_Monographie de produit de PRIMOVIST_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................13
SURDOSAGE....................................................................................................................15
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................16
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEU