PRIMAXIN IV 500 Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Imipénem; Cilastatine (Cilastatine sodique)

Disponible depuis:

MERCK CANADA INC

Code ATC:

J01DH51

DCI (Dénomination commune internationale):

IMIPENEM AND CILASTATIN

Dosage:

500MG; 500MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Imipénem 500MG; Cilastatine (Cilastatine sodique) 500MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

25 VIALS

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CARBAPENEMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0218820001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2009-05-13

Résumé des caractéristiques du produit

PRIMAXIN
®
est une marque déposée de Merck & Co., Inc., utilisée sous licence.
MONOGRAPHIE
PRIMAXIN
®
(imipénem-cilastatine sodique pour injection, USP)
Perfusion intraveineuse
ANTIBIOTIQUE
MERCK FROSST CANADA LTÉE
Date de révision :
KIRKLAND, QUÉBEC, CANADA
le 18 février 2008
Numéro de la demande : 118199
1128-a,2,08
MONOGRAPHIE
PRIMAXIN
®
(IMIPÉNEM-CILASTATINE SODIQUE POUR INJECTION, USP)
PERFUSION INTRAVEINEUSE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTION
L’imipénem exerce une action bactéricide en inhibant la synthèse
de la paroi cellulaire des bactéries aérobies et anaérobies à
Gram positif et à Gram négatif.
PRIMAXIN
®
(imipénem-cilastatine sodique) est formé de deux constituants : 1)
l’imipénem, un dérivé de la thiénamycine,
antibiotique de la famille des carbapénems et 2) la cilastatine
sodique, un inhibiteur spécifique de la déshydropeptidase-I, enzyme
rénale qui métabolise et inactive l’imipénem. La cilastatine
bloque le catabolisme de l’imipénem dans le rein, de telle sorte
que
l’administration concomitante d’imipénem et de cilastatine permet
d’obtenir des concentrations bactéricides d’imi pénem dans
l’urine.
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire résulte chez
les bactéries à Gram négatif de la liaison de l’imipénem aux
protéines
fixatrices de la pénicilline (PFP). Dans le cas d’
Escherichia coli
et de certaines souches de
Pseudomonas aeruginosa
, l’imipénem a
démontré une affinité supérieure pour les PFP-2, PFP-1a et PFP-1b,
et une moins grande affinité pour les PFP-3. Cette liaison
préférentielle de l’imipénem pour les PFP-2 et PFP-1b provoque la
transfor
mation directe de la cellule bactérienne en sphéroplaste,
sans formation de filaments, ce qui entraîne rapidement la lyse et la
mort de la cellule bactérienne. Si l’on soustrait les bactéries à
Gram négatif à l’action de l’imipénem avant leur destruction
complète, on observe chez les cellules viables qui restent une
période
de latenc