PRIMAXIN 250 Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Imipénem; Cilastatine (Cilastatine sodique)

Disponible depuis:

MERCK CANADA INC

Code ATC:

J01DH51

DCI (Dénomination commune internationale):

IMIPENEM AND CILASTATIN

Dosage:

250MG; 250MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Imipénem 250MG; Cilastatine (Cilastatine sodique) 250MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

25VIALS

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CARBAPENEMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0218820002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2013-07-15

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PRIMAXIN
®
(imipénem-cilastatine sodique pour injection, USP)
Perfusion intraveineuse
ANTIBIOTIQUE
MERCK FROSST CANADA LTÉE
Kirkland, Québec, Canada
Numéro de la demande : 133602
Date de révision :
Le 19 février 2010
10,02-a_133602
PRIMAXIN
®
est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de
MERCK & CO., INC.,
utilisée sous licence.
2
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
PRIMAXIN
®
(imipénem-cilastatine sodique pour injection, USP)
Perfusion intraveineuse
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTION
L’imipénem exerce une action bactéricide en inhibant la synthèse
de la paroi
cellulaire des bactéries aérobies et anaérobies à Gram positif et
à Gram négatif.
PRIMAXIN
®
(imipénem-cilastatine sodique) est formé de deux constituants :
1) l’imipénem,
un
dérivé
de
la
thiénamycine,
antibiotique de la famille des
carbapénems
et
2) la
cilastatine
sodique,
un
inhibiteur
spécifique
de
la
déshydropeptidase-I,
enzyme
rénale
qui
métabolise
et
inactive
l’imipénem.
La cilastatine bloque le catabolisme de l’imipénem dans le rein, de
telle sorte que
l’administration concomitante d’imipénem et de cilastatine permet
d’obtenir des
concentrations bactéricides d’imipénem dans l’urine.
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire résulte chez
les bactéries à
Gram négatif de la liaison de l’imipénem aux protéines fixatrices
de la pénicilline
(PFP).
Dans
le
cas
d’_Escherichia coli _
et
de
certaines
souches
de
_Pseudomonas aeruginosa_, l’imipénem a démontré une affinité
supérieure pour les
PFP-2,
PFP-1a
et
PFP-1b,
et
une
moins
grande
affinité
pour
les
PFP-3.
Cette liaison préférentielle de l’imipénem pour les PFP-2 et
PFP-1b provoque la
transformation directe de la cellule bactérienne en sphéroplaste,
sans formation
de
filaments,
ce
qui
entraîne
rapidement
la
lyse
et
la
mort
de
la
cellule
bactérienne.
Si
l’on
soustrait
les
bactéries
à
Gram
négatif
à
l’action
de
l’imipénem avant leur destruction complète, on observe chez l