Primaceph

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

Цефазолин

Disponible depuis:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Code ATC:

J01DB04

DCI (Dénomination commune internationale):

cefazolin

Unités en paquet:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g

Type d'ordonnance:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fabriqué par:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Descriptif du produit:

JKL: 0321030

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2023-05-08

Notice patient

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
Primaceph
®
, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
cefazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Primaceph i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Primaceph
3.
Kako se primenjuje lek Primaceph
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Primaceph
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK PRIMACEPH I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Primaceph sadrži aktivnu supstancu cefazolin (u obliku
cefazolin-natrijuma). Cefazolin pripada grupi
antibiotika koji se zovu cefalosporini, a deluje tako što dovodi do
smrti bakterije koja je uzročnik infekcije,
sprečavanjem izgradnje njenog ćelijskog zida.
Lek Primaceph se koristi kod odraslih i dece uzrasta iznad 1 meseca za
lečenje sledećih infekcija izazvanih
bakterijama za koje je potvrđeno ili verovatno da su osetljive na
cefazolin:

infekcije sistema organa za disanje (respiratornog trakta);

infekcije bubrega, mokraćnih puteva i polnih organa (urogenitalnog
trakta);

infekcije žučne kese i žučnih kanala (bilijarnog trakta);

infekcije kože i mekih tkiva;

infekcije kostiju i zglobova;

septikemija (teško oboljenje koje odlikuje prisustvo bakterija
odnosno njihovih toksina u krvi);

endokarditis (zapaljenje unutrašnjeg sloja srca ili srčanih
zalistaka).
Lek Primaceph se takođe primenjuje za sprečavanje nastanka
(profilak

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Primaceph
®
, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolin-natrijuma.
Jedna bočica sadrži 2,2 mmol (ili 50,6 mg) natrijuma po dozi (1 g).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo do skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Primaceph je indikovan za lečenje teških infekcija kod odraslih
i dece uzrasta iznad 1 meseca (videti
odeljke 4.2 i 4.4) uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na cefazolin
(videti odeljak 5.1):
-INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA čiji su izazivači:_ Streptococcus
pneumoniae_, _Klebsiella_, _Haemophilus_
_influenzae_, _Staphylococcus aureus_ (penicilin-osetljivi i
penicilin-rezistentni sojevi) i beta hemolitički
streptokok grupe A.
-INFEKCIJE UROGENITALNOG TRAKTA čiji su izazivači: _Escherichia
coli, Proteus mirabilis i Klebsiella._
-INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _Escherichia coli_,
razni sojevi streptokoka, _Proteus mirabilis_,
_Klebsiella_ i_ Staphylococcus aureus_.
-INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA čiji su izazivači: _ Staphylococcus
aureus_ (penicilin-osetljivi i penicillin-
rezistentni sojevi), beta hemolitički streptokok grupe A kao i drugi
sojevi streptokoka.
-INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA čiji je izazivač_ Staphylococcus
aureus_.
-SEPTIKEMIJA čiji su izazivači: _Streptococcus pneumoniae,
Staphylococcus aureus_ (penicilin-osetljivi i
penicilin-rezistentni sojevi), _Proteus mirabilis, Escherichia coli_ i
_Klebsiella._
- ENDOKARDITIS čiji su izazivači:_ Staphylococcuss aureus_
(penicilin-osetljivi i penicilin-rezistentni sojevi) i
beta- hemolitički streptokok grupe A
PERIOPERATIVNA
PROFILAKSA:
preoperativna,
intraoperativna
i
postoperativna
profilaksa
radi
smanjenja
učestalosti određenih postoperativnih infekcija kod pacijenata
podvrgnutih hirurškim procedurama koje se
ubrajaju u kontaminira