PRIMACAINE ADRENALINE 1/100000, solution injectable à usage dentaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

articaïne base 60; adrénaline 0

Disponible depuis:

PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND

Code ATC:

N01BB58

DCI (Dénomination commune internationale):

articaïne base 60; adrénaline 0

Dosage:

60,277 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une cartouche de 1,7 ml > articaïne base 60,277 mg sous forme de : chlorhydrate d'articaïne > adrénaline 0,017 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES LOCAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX – Code ATC : N01BB58Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4 ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.Cette présentation est plus particulièrement adaptée pour des interventions nécessitant une forte ischémie.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-12-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2019
Dénomination du médicament
PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire
Articaïne (chlorhydrate), adrénaline (tartrate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
chirurgien-dentiste ou
stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable
à usage dentaire et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire ?
3. Comment utiliser PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution
injectable à usage dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution
injectable à usage dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, SOLUTION
INJECTABLE A USAGE DENTAIRE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX – Code ATC :
N01BB58
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4
ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette présentation est plus particulièrement adaptée pour des
interventions nécessitant une forte ischémie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000,
solution injectable à usage dentaire ?
N’utilisez jamais PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution
injectable à usage dentaire
·
En cas d’allergie aux anesthésiques l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Articaïne..........................................................................................................................
60,277 mg
sous forme de chlorhydrate d'articaïne
Adrénaline.........................................................................................................................
0,017 mg
sous forme de tartrate d'adrénaline
pour une cartouche de 1,7 ml.
Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette présentation est plus particulièrement adaptée pour des
interventions nécessitant une forte ischémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté à cet âge.
Posologie
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention
courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par
kilogramme de poids corporel.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
Population pédiatrique
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose maximale à prévoir est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne
(0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de
poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit :
Poids de l'enfant (en kilogrammes) x 1,33.
Mode d’administration
INJECTION LOCALE OU REGIONALE