PRILIUM 150 MG

Pays: France

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

imidapril chlorohydrate 150 mg

Disponible depuis:

Vetoquinol S.A.

Code ATC:

QC09AA16

forme pharmaceutique:

Powder for oral solution

Groupe thérapeutique:

Imidapril

Domaine thérapeutique:

Dogs

Date de l'autorisation:

2008-02-20

Résumé des caractéristiques du produit

11835 Prilium 150 mg/FINAL  SPC Renewal 

PRILIUM 150 MG POWDER  FOR ORAL SOLUTION  
Powder for oral solution 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

11835 Prilium 150 mg/FINAL  SPC Renewal 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

PRILIUM 150 mg powder for oral solution for dogs 

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

POWDER/VIAL 
Imidapril hydrochloride 

150 mg 

Sodium benzoate (E211) 

30 mg 
Excipient to 

0.880 g 

SOLUTION AFTER RECONSTITUTION 
Imidapril hydrochloride 

5.0 mg 

Sodium benzoate(E211) 

1.0 mg 
Excipient to 

1 ml 
For full list of excipients, see 6.1. 
3.  PHARMACEUTICAL FORM 

Powder for oral solution. 
Vial containing a white powder. After reconstitution,
the solution is limpid and colourless. 

4.  CLINICAL PARTICULARS 

4.1. Target species 
Dogs weighing over 4 kg 

4.2. Indications for use, specifying the target species 
In dogs: treatment of moderate to severe heart failure caused
by mitral regurgitation or by dilated cardiomyopathy. 

4.3. Contraindications 
Do not use in dogs with low blood pressure. 
Do not use in dogs with acute renal insufficiency. 
Do not use in dogs with congenital heart disease 
Do not use in dogs hypersensitive to an ACE inhibitor 
Do
not use in dogs with hemodynamically relevant stenoses (aortic stenosis,
mitral valve stenosis, pulmonal 
stenosis) 
Do
not use in dogs with obstructive hypertrophic cardiomyopathy 

4.4. Special warnings for each target species 
None 

4.5. Special precautions for use 

i) Special precautions for use in animals 
11835 Prilium 150 mg/FINAL  SPC Renewal 

The use of ACE inhibitors in dogs with hypovolaemia/dehydration can lead
to acute hypot