Priligy 60 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Dapoxétine 67,2 mg - Eq. Dapoxétine 60 mg

Disponible depuis:

Menarini Benelux SA-NV

Code ATC:

G04BX14

DCI (Dénomination commune internationale):

Dapoxetine Hydrochloride

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Dapoxétine 67.2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dapoxetine

Descriptif du produit:

CTI code: 422396-03 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400831000210 - Code CNK: 3030145 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422396-04 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400831000227 - Code CNK: 3030152 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422396-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422396-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-06-14

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRILIGY 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
PRILIGY 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
dapoxétine
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
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Priligy et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Priligy ?
3.
Comment prendre Priligy ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Priligy ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PRILIGY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Priligy contient une substance active appelée « dapoxétine ».
Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés «inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine » (ISRS). Priligy peut
également être connu comme un médicament « urologique ».
Priligy augmente le temps qu’il faut pour éjaculer et peut
améliorer le contrôle du moment de
l’éjaculation. Cela devrait diminuer la frustration ou
l’inquiétude relative à la rapidité de l’éjaculation.
Priligy est utilisé pour traiter l'éjaculation précoce, chez les
hommes adultes âgés de 18 à 64 ans.
L’éjaculation précoce est lorsqu’un homme éjacule après une
légère stimulation sexuelle et avant le
moment souhaité. Cela peut entraîner des problèmes pour cet homme
et des difficul

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1._ _
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Priligy 30 mg comprimés pelliculés
Priligy 60 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de dapoxétine,
équivalent à 30 mg ou 60 mg de dapoxétine.
Excipient
à effet notoire
:
Lactose. Chaque comprimé de 30 mg contient 45,88 mg de lactose.
Chaque comprimé de 60 mg contient
91,75 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés de 30 mg sont gris-clair, ronds, convexes,
d’environ 6,5 mm de diamètre, avec sur une
face la mention « 30 » marquée dans un triangle.
Les comprimés pelliculés de 60 mg sont gris, ronds, convexes,
d’environ 8 mm de diamètre, avec sur une face la
mention « 60 » marquée dans un triangle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Priligy est indiqué dans le traitement de l'éjaculation précoce
(EP) chez les hommes adultes âgés de 18 à 64 ans.
Priligy doit uniquement être prescrit aux patients regroupant tous
les critères suivants :

Temps de latence d'éjaculation intravaginale (IELT) inférieur à
deux minutes ; et

Ejaculation qui, de façon permanente ou récurrente, survient avec
une stimulation sexuelle minimale, avant,
pendant ou peu de temps après la pénétration et avant que le
patient ne le souhaite ; et

Souffrance personnelle importante ou difficultés interpersonnelles
comme conséquence de l'EP ; et

Mauvais contrôle de l’éjaculation ; et

Des antécédents d'éjaculation précoce dans la majorité des
tentative de rapports sexuels au cours des
derniers
6 mois.
Priligy doit être administré uniquement comme traitement à la
demande avant une activité sexuelle prévue. Priligy
ne doit pas être prescrit pour retarder l'éjaculation chez les
hommes qui n'ont pas été diagnostiqués avec une EP.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Hommes adultes (âgés de 18 �