Prilen Plus 2,5 mg/12,5 mg tablete

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

ramipril hidroklorotiazid

Disponible depuis:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

C09BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ramipril hidroklorotiazid

Dosage:

2,5 mg + 12,5 mg

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaActavis Limited, Zejtun, Malta

Descriptif du produit:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304704483-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304704483-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Date de l'autorisation:

2018-04-28

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PRILEN PLUS 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
PRILEN PLUS 5 MG/25 MG TABLETE
_ _
ramipril, hidroklorotiazid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Prilen Plus i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prilen Plus?
3.
Kako uzimati Prilen Plus?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prilen Plus?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRILEN PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Prilen Plus predstavlja kombinaciju dva lijeka, ramiprila i
hidroklorotiazida.
Ramipril pripada skupini lijekova koji se zovu „ ACE inhibitori“
(inhibitori konvertaze
angiotenzina), a djeluje tako da:
-
smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak u Vašem tijelu,
-
čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima,
-
olakšava Vašem srcu pumpati krv po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koje zovemo tiazidni
diuretici. Djeluje na način da povećava
izlučivanje mokraće i tako dovodi do sniženja krvnog tlaka.
Prilen Plus se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije). Dvije djelatne tvari zajedno
snizuju krvni tlak. Koriste se zajedno kad liječenje samo jednom od
tih tvari nije bilo uspješno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRILEN PLUS?
NEMOJTE UZIMATI PRILEN PLUS:
-
ako ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako ste alergični na slične lijekove (druge ACE inhibitore,
sulfonamide)

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Prilen Plus 2,5 mg/12,5 mg tablete
Prilen Plus 5 mg/25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Prilen
Plus 2,5mg/12,5 mg tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Jedna Prilen Plus 5mg/25 mg tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka Prilen Plus 2,5 mg/12,5 mg tableta sadrži 64,5 mg laktoze
hidrata.
Svaka Prilen Plus 5 mg/25 mg tableta sadrži 129 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Prilen Plus 2,5mg/12,5 mg tablete su bijele do skoro bijele plosnate
tablete oblika kapsule, dimenzija
4,0x8,0 mm, s urezom na jednoj strani i oznakom "12,5" na drugoj
strani tablete.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Prilen Plus 5 mg/25 mg tablete su bijele do skoro bijele plosnate
neobložene tablete oblika kapsule,
dimenzija 5,0x10,0 mm, s urezom na jednoj strani i bočnim stranama
tablete, te oznakom "25" na istoj
strani tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Prilen Plus tablete su indicirane za liječenje bolesnika kod kojih se
krvni tlak ne može primjereno
kontrolirati uzimanjem samo ramiprila ili hidroklorotiazida.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučuje se Prilen Plus uzimati jednom dnevno u isto vrijeme,
obično ujutro. Tableta se može uzeti
prije, za vrijeme te nakon obroka, budući da hrana ne utječe na
bioraspoloživost lijeka (vidjeti dio 5.2).
Tablete treba progutati cijele s malo tekućine. Tablete se ne smiju
žvakati niti drobiti.
H A L M E D
09 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
_Odrasli _
Dozu lijeka treba prilagoditi individualno svakom pojedinom bolesniku
(vidjeti dio 4.4) i vrijednostima
krvnog tlaka. Liječenje fiksnom kombinacijom
ramipril/hidroklorotiazid preporučuje se nakon što su
titrirane doze pojedinačnih djelatnih tvari.
Liječenje treba započeti najmanjom dostupnom dozom. Bolesnicima