Prilben vet 20 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Benazeprili hydrochloridum

Disponible depuis:

Chemo Iberica, S.A.

Code ATC:

QC09AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Benazeprili hydrochloridum

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Groupe thérapeutique:

pies

Descriptif du produit:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 14 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990909902; Zawartość opakowania: 2 blistry 14 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990909889; Zawartość opakowania: 4 blistry 14 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990909896; Zawartość opakowania: 1 blister 14 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990909872

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
PRILBEN vet 20 mg tabletki powlekane dla psów
PRILBEN vet 20 film-coated tablet for dogs [FR]
PRILBEN vet 20 mg film-coated tablet for dogs
[DE/BE/EL/ES/IT/NL/PT/UK]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Benazepryl
18,42 mg
(co odpowiada 20 mg benazeprylu chlorowodorku)
Substancje pomocnicze:
Tytanu tlenek (E171)
1,929 mg
Żelaza tlenek żółty (172)
0,117 mg
Żelaza tlenek czerwony (E172)
0,014 mg
Żelaza tlenek czarny (E 172)
0,004 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Beżowe, podłużne, dwuwypukłe, podzielne tabletki.
Tabletka może być podzielony na dwie połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE:
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT:
Psy
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
U psów o masie ciała wyższej niż 20 kg: leczenie zastoinowej
niewydolności serca.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów z objawami zaburzeń pracy serca z powodu, na
przykład, zwężenia aorty.
Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu
lub ostrej niewydolności
nerek.
Patrz punkt 4.7.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
U psów nie zaobserwowano toksycznego działania benazeprylu na nerki.
Zaleca się jednak rutynowe
monitorowanie poziomu kreatyniny i mocznika w osoczu oraz liczby
erytrocytów w trakcie leczenia
zwierząt z przewlekłymi zaburzeniami funkcji nerek.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT
LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Kobiety w ciąży powinny unikać
przypadkowego spożycia produktu ponieważ inhibitory ACE
działają szkodliwie na płód.
Umyć ręce p