PRIDECIL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

BROMOPRIDA

Disponible depuis:

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA

Code ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Dénomination commune internationale):

BROMOPRIDA

Domaine thérapeutique:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Descriptif du produit:

4 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1005800270038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

1978-06-08

Notice patient

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CHIESI FARMACÊUTICA
Rua Alexandre Dumas, 1658
(12º e 13º andares)
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
PRIDECIL
®
BROMOPRIDA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
4 MG/ML
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PRIDECIL
®
bromoprida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Gotas pediátricas 4 mg/mL. Frascos com 10 mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (24 gotas) de PRIDECIL
® contém:
bromoprida
.................................................................................................................4
mg
Excipientes
q.s.p.........................................................................................................1
mL
Excipientes: sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, ácido
clorídrico e água purificada.
Cada 1 mL de PRIDECIL
®
gotas pediátricas equivale a 24 gotas e 1 gota equivale a 0,17 mg.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PRIDECIL
®
está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na
movimentação do estômago e intestino);
- refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do
esôfago proveniente do estômago);
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas
secundários ao uso de medicamentos).
PRIDECIL
®
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do
trato gastrintestinal.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PRIDECIL
®
é um medicamento que estimula o movimento do tubo digestivo.
Tempo médio de início de ação: a ação de PRIDECIL
®
se inicia 1 a 2 horas após administração por via
oral.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRIDECIL
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da
fórmula;
- quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for pe

Résumé des caractéristiques du produit

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SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
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PRIDECIL
®
bromoprida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Gotas pediátricas 4 mg/mL. Frascos com 10 mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (24 gotas) de PRIDECIL
® contém:
bromoprida
.................................................................................................................4
mg
Excipientes
q.s.p.........................................................................................................1
mL
Excipientes: sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, ácido
clorídrico e água purificada.
Cada 1 mL de PRIDECIL
®
gotas pediátricas equivale a 24 gotas e 1 gota equivale a 0,17 mg.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PRIDECIL
®
está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- refluxo gastroesofágico;
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas
secundários ao uso de medicamentos).
PRIDECIL
®
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do
trato gastrintestinal.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A indicação, segurança e eficácia de PRIDECIL
®
para crianças podem ser avaliadas no artigo
publicado por Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade
entre 0 anos até maiores de
5 anos, no tratamento de síndrome emética (náuseas e/ou vômitos)
originada das mais variadas
causas,
com
resultados
de
85%
entre
excelente
e
bom,
mostrando
também
que
não
foram
registradas intolerâncias clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I. 1977)
Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com bromoprida oral
e crianças com idade que
variaram entre menos