PREZISTA Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Darunavir (Éthanolate de darunavir)

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

J05AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

DARUNAVIR

Dosage:

600MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Darunavir (Éthanolate de darunavir) 600MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-03-12

Résumé des caractéristiques du produit

_PRZ 03032023 CPMF_SNDS 268362_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
PREZISTA
®
comprimés de darunavir à 75 mg, 150 mg, 600 mg et 800 mg
suspension orale de darunavir à 100 mg/mL
(sous forme d’éthanolate de darunavir)
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
27 juillet 2006
Date de révision :
3 mars 2023
Numéro de contrôle : 268362
© 2023 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
_PRZ 03032023 CPMF_SNDS 268362_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Aucune au moment de l'autorisation la plus récente.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT..................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.........................................................................
5
4.2