Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthotrexate 12
ALFASIGMA France
L01BA01
méthotrexate 12
12,5 mg
Solution
pour 1 seringue préremplie de 0,31 ml > méthotrexate 12,5 mg
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,31 ml avec 1 tampon alcoolisé
liste I
analogue de l’acide folique
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE – ANTIMETABOLITE – ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE – code ATC : L01BA01La substance active contenue dans PREXATE est le méthotrexate.Le méthotrexate est une substance active disposant les propriétés suivantes : il interfère avec le développement de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement. il réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre au corps). il exerce des effets anti-inflammatoires.PREXATE est indiqué dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère chez l’adulte. des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). des formes sévères et invalidantes de psoriasis récalcitrant en cas de réponse inadéquate à d’autres types de traitements tels que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l’adulte.La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique du collagène caractérisée par une inflammation des membranes synoviales (membranes des articulations). Ces membranes sécrètent un liquide qui agit comme un lubrifiant pour de nombreuses articulations. L’inflammation provoque un épaississement de la membrane et un gonflement de l’articulation.L’arthrite juvénile est une maladie qui touche les enfants et adolescents de moins de 16 ans. On parle de formes polyarticulaires lorsque 5 articulations ou plus sont touchées au cours des six premiers mois de la maladie.Le psoriasis est une affection cutanée chronique courante caractérisée par des plaques rouges recouvertes de squames adhérentes nacrées, épaisses et sèches.Le rhumatisme psoriasique est une forme d’arthrite accompagnée de lésions psoriasiques de la peau et des ongles, notamment au niveau des articulations des doigts et des orteils.PREXATE modifie et ralentit la progression de la maladie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 21/12/2021
2018-01-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/09/2020 Dénomination du médicament PREXATE 12,5 mg/0,31 ml, solution injectable en seringue préremplie Méthotrexate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PREXATE 12,5 mg/0,31 ml, solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PREXATE 12,5 mg/0,31 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser PREXATE 12,5 mg/0,31 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PREXATE 12,5 mg/0,31 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PREXATE 12,5 mg/0,31 ml, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE – ANTIMETABOLITE – ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE – code ATC : L01BA01 La substance active contenue dans PREXATE est le méthotrexate. Le méthotrexate est une substance active disposant les propriétés suivantes : · il interfère avec le développement de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement. · il réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre au corps). · il exerce des effets an Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PREXATE 12,5 mg/0,31 ml, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 seringue préremplie de 0,31 ml contient 12,5 mg de méthotrexate. 1 ml de solution injectable contient 40 mg de méthotrexate. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution claire, de couleur jaune-orange, exempte de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PREXATE est indiqué dans le traitement : · de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère chez l’adulte, · des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). · des formes sévères et invalidantes de psoriasis récalcitrant, en cas de réponse inadéquate à d’autres types de traitements tels que la photothérapie, la puvathérapie ou les rétinoïdes, et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Avertissement important concernant l’administration de PREXATE (méthotrexate) Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique, PREXATE (méthotrexate) DOIT ÊTRE UTILISÉ UNE FOIS PAR SEMAINE SEULEMENT. Des erreurs de posologie lors de l’utilisation de PREXATE (méthotrexate) peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit. POSOLOGIE Le méthotrexate ne doit être prescrit que par des médecins ayant de l’expertise dans l’utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L’administration doit être effectuée habituellement par des p Lire le document complet