Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Deltamethrinum
Vetpharma Animal Health, S.L.
QP53AC11
Deltamethrinum
1,304 g
Obroża lecznicza
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 obroża Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3283021791929; Zawartość opakowania: 2 obroże Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3283021791950
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PREVENDOG 1,304 G OBROŻA LECZNICZA DLA DUŻYCH I BARDZO DUŻYCH PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 - Barcelona Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 Deyme Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevendog 1,304 g obroża lecznicza dla dużych i bardzo dużych psów Deltametryna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jedna obroża o długości 75 cm (32,60g) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Deltametryna ………………… 1,304 g SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tytanu d wutlenek (E171) ………...... 0,465 g Węgiel aktyw ny ………...... 0,024 g Obroża lecznicza koloru szarego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Inwazja pasożytami wrażliwymi na deltametrynę. Zapobieganie ponownej inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus_ i _Rhipicephalus sanguineus_ ) dzięki działaniu roztoczobójczemu przez okres 6 miesięcy. Zapobieganie ukąszeniom moskitów ( _Phlebotomus perniciosus_ ) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała żerowaniu) przez okres 12 miesięcy. Zapobieganie ukąszeniom komarów ( _Culex pipiens_ ) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała żerowaniu) przez okres 6 miesięcy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Ze względu na brak odpowiednich badań nie stosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kotów. Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach stwierdzano miejscowe zmiany skórne (świąd, rumień, wypadanie sierści) występujące wokół szyi lub ogólnie na skórze, co może wskazywać na miejscową lub uogólnioną reakcję nadwrażliwości. W sporadycznych przypadkach stwierdzano również zmiany w zachowaniu (np. senność lub nadpobudliwość), którym Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prevendog 1,304 g obroża lecznicza dla dużych i bardzo dużych psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna obroża o długości 75 cm (32,60g) zawiera: Substancja czynna: Deltametryna ………………… 1,304 g Substancje pomocnicze: Tytanu dwutlenek (E171) ………...... 0,465 g Węgiel aktyw ny . ………...... 0,024 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FA RMACEUTYCZNA Obroża lecznicza Obroża koloru szarego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy (> 25 kg) – dla dużych i bardzo dużych psów 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCE LOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Inwazja pasożytami wrażliwymi na deltametrynę. Zapobieganie ponownej inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus_ i _Rhipicephalus sanguineus_ ) dzięki działaniu roztoczobójczemu przez okres 6 miesięcy. Zapobieganie ukąszeniom moskitów (_Phlebotomus perniciosus_ ) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała że rowaniu) przez okres 12 miesięcy. Zapobieganie ukąszeniom komarów ( _Culex pipiens_ ) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała żerowaniu) przez okres 6 miesięcy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Ze względu na brak od powiednich badań nie s tosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kotów. Nie stosować u psów ze zmianami skó rnymi. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DO CELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W związku z tym, że działanie obroży staje się w pełni skuteczne po upływie jednego tygodnia, najlepiej jest ją założyć tydzień przed prawdopodobnym narażeniem zwierząt na in waz ję . Kleszcze takie zostaną zabite i same odpadną od żywiciela w ciągu 24-48 godzin od momentu inwazji, bez pobrania od niego krwi, przy czym nie można wykluczyć dalszej obecności pojedynczych kleszczy w czasie noszenia ob Lire le document complet