Prevenar 13 Suspension injectable en seringue Préremplie

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

polysaccharida streptocoques pneumoniae de type 1 conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae de type 3 conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae de type 4 conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae de type 5 conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae de type 6A conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae de type 6B conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae type 7F conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae de type 9V conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae de type 14 conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae type 18C conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae type 19A conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae type 19F conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptocoques pneumoniae type 23F conjugata avec la qualité de c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

J07AL02

DCI (Dénomination commune internationale):

polysaccharida streptococci pneumoniae type 1 conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 3 conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 4 conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 5 conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 6A conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 6B conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 7F conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 9V conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 14 conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 18C conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 19A conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 19F conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197, polysaccharida streptococci pneumoniae type 23F conjugata with quality than c. sativa corynebacteriae diphtheriae CRM 197

forme pharmaceutique:

Suspension injectable en seringue Préremplie

Composition:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6A conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 4.4 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 18C conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 19A conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 19F conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23F conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae CRM 197 2.2 µg corresp. polysaccharida 30.8 µg et proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 ca. 32 µg, adjuvans: aluminium ut aluminii phosphas, natrii chloridum corresp. natrium 1.67 mg, acidum succinicum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

aktive Immunisierung gegen Pneumokokken-Infektionen der Serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-08-12

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Prevenar 13®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs: Polysaccharide sérotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V,
14, 18C, 19A, 19F, 23F ut
streptococcus pneumoniae inactivatum et proteinum corynebacteriae
diphteriae CRM197.
Excipients: Aluminii phosphas, acidum succinicum, polysorbatum 80,
natrii chloridum, aqua ad
iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension pour injection i. m. Une fois agité, le vaccin se
présente sous la forme d'une suspension
homogène blanche.
Une dose de vaccin (0.5 ml suspension) contient: 2.2 μg de polyosides
pneumococciques des
sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F, et 4.4
μg du sérotype 6B (30.8 μg de
polyosides au total) et approximativement 32 μg de protéine porteuse
CRM197.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active pour la prévention des maladies invasives,
pneumonie et otite moyenne aiguë
causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les
enfants âgés de 6 semaines à 5 ans.
Voir rubriques «Mises en garde et précautions» et
«Propriétés/Effets» pour les informations sur la
protection contre des sérotypes pneumococciques spécifiques.
Prevenar 13 doit être utilisé selon les recommandations officielles
qui tiennent compte de l'impact
des infections invasives dans les différentes classes d'âge ainsi
que de la variabilité de
l'épidémiologie des sérotypes en fonction des zones géographiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Les schémas vaccinaux avec Prevenar 13 doivent suivre les
recommandations officielles. Il est
recommandé que les nourrissons qui ont reçu une première dose de
Prevenar 13 terminent le schéma
de vaccination avec Prevenar 13.
Nourrissons âgés de 6 semaines à 6 mois
Primovaccination en trois doses
Le schéma vaccinal recommandé comprend quatre doses, de 0.5 ml
chacune. La primovaccination
comprend trois doses, la première dose étant généralement
administrée à l'âge de 2 mois et
l'intervalle entre les doses devant être d'au