Preterax 5 mg - 1,25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Indapamide 1,25 mg; Périndopril Arginine 5 mg - Eq. Périndopril 3,395 mg

Disponible depuis:

Servier Benelux SA-NV

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Indapamide; Perindopril Arginine

Dosage:

5 mg - 1,25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Indapamide 1.25 mg; Périndopril Arginine 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Perindopril and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 309136-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309136-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309136-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309136-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309136-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309136-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189161695 - Code CNK: 2595536 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309136-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309136-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309136-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189161701 - Code CNK: 2595544 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309136-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-12-17

Notice patient

Notice
1/11
Notice : information du patient
Preterax 5mg / 1,25mg comprimés pelliculés
perindopril arginine/indapamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice .Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, interrogez
votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vtres.
-
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Preterax 5mg / 1,25mg et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connatre avant de prendre Preterax
5mg / 1,25mg ?
3.
Comment prendre Preterax 5mg / 1,25mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Preterax 5mg / 1,25mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Preterax 5mg / 1,25mg et dans quel cas est-il utilisé
?
Preterax
5mg
/
1,25mg
est
une
association
de
deux
principes
actifs,
le
perindopril
et
l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est
indiqué dans le traitement de
l’hypertension chez l’adulte.
Le perindopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine
(IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le
travail du cœur pour expulser le
sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les
diurétiques augmentent la quantité
d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est
différent des autres diurétiques; il
n’entrane qu’une légère augmentation de la quantité d’urine
produite. Ces deux principes
actifs réduisent la pression art�

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/28
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Preterax 5mg / 1,25mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 3,395 mg de perindopril soit 5 mg de
perindopril arginine et 1,25
mg d’indapamide.
Excipient à effet notoire: lactose monohydraté 71,33 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc en forme de btonnet.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indication thérapeutique
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte. Preterax 5mg / 1,25mg est
indiqué chez les patients pour lesquels la pression artérielle est
insuffisamment contrlée par
perindopril seul.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
Un comprimé pelliculé de Preterax 5mg / 1,25mg par jour en une seule
prise quotidienne de
préférence le matin et avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d’administrer les
constituants de l’association à des
posologies adaptées individuellement. Preterax 5mg / 1,25mg,
comprimé pelliculé doit être
utilisé lorsque la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrlée avec Preterax 2,5mg /
0,625mg, comprimé pelliculé à la condition que ce dosage soit
disponible sur le marché.
Dans les cas cliniquement appropriés, le passage direct de la
monothérapie à Preterax 5mg /
1,25mg peut être envisagé.
Populations particulières
Sujet gé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié en fonction de la réponse
tensionnelle et de l’état de la fonction
rénale.
Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)
Résumé des caractéristiques du produit
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En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est
contre-indiqué. Chez les patients présentant une insuffisance
rénale modérée (clairance de la
créatinine
30-60 ml/min), il est recommandé d’initier le traitement à la
posologie appropriée de l’association
libre.
Chez les p