Preterax 2,5 mg - 0,625 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Indapamide 625 µg; Périndopril Arginine 2,5 mg - Eq. Périndopril 1,698 mg

Disponible depuis:

Servier Benelux SA-NV

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Indapamide; Perindopril Arginine

Dosage:

2,5 mg - 0,625 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Indapamide 625 µg; Périndopril Arginine 2.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Perindopril and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 309127-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309127-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309127-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189150477 - Code CNK: 2595510 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309127-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309127-10 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309127-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309127-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309127-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309127-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05391189150484 - Code CNK: 2595528 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 309127-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-12-17

Notice patient

Notice
1/11
Notice : information du patient
Preterax 2,5 mg/0,625 mg comprimés pelliculés
perindopril arginine/indapamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Preterax 2,5 mg/0,625 mg et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connatre avant de prendre Preterax
2,5 mg/0,625 mg ?
3.
Comment prendre Preterax 2,5 mg/0,625 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Preterax 2,5 mg/0,625 mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Preterax 2,5 mg/0,625 mg et dans quel cas est-il
utilisé ?
Preterax
2,5mg
/
0,625mg
est
une
association
de
deux
principes
actifs,
le
perindopril
et
l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est
indiqué dans le traitement de
l’hypertension chez l’adulte.
Le perindopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine
(IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le
travail du cœur pour expulser le
sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les
diurétiques augmentent la quantité
d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est
différent des autres diurétiques ; il
n’entrane qu’une légère augmentation de la quantité d’urine
produite. Ces deux principes
actifs réduisent la pression artéri

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/30
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Preterax 2,5 mg / 0,625 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1,6975 mg de perindopril soit 2,5
mg de perindopril arginine
et
0,625 mg d’indapamide.
Excipient à effet notoire: lactose monohydraté 74,455 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc en forme de btonnet, avec une barre
centrale sur chaque face.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Preterax 2,5 mg / 0,625 mg est indiqué dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle
chez l’adulte.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie usuelle est d’un comprimé pelliculé de Preterax 2,5
mg / 0,625 mg par jour en une
seule prise de préférence le matin et avant le repas.
En cas de non-contrle de la pression artérielle après un mois de
traitement, la posologie peut
être doublée.
Populations particulières
Sujet gé (voir rubrique 4.4)
Le traitement est débuté à la posologie usuelle d'un comprimé
pelliculé de Preterax 2,5 mg /
0,625 mg par jour.
Insuffisance rénale
(voir rubrique 4.4)
Résumé des caractéristiques du produit
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En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 mL/min), le traitement est
contre-indiqué. Chez les patients présentant une insuffisance
rénale modérée (clairance de la
créatinine
30-60 mL/min), la posologie maximale doit être d’un comprimé de
Preterax 2,5 mg / 0,625 mg
par jour. Chez les patients ayant une clairance de la créatinine
supérieure ou égale à 60 mL/min,
aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
La
pratique
médicale
courante
comprend
un
contrle
périodique
de
la
créatinine
et
du
potassium.
Résumé des caractéristiques du produit
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Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
En cas d’insuffis