PRESTOZEK COMBI 8 mg/10 mg tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

perindopril terc-butilamin; amlodipin

Disponible depuis:

Adamed Pharma S. A.

Code ATC:

C09BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril tert-butylamine; amlodipine

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23034 / 22 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23034 / 23 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23034 / 24 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23034 / 26 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23034 / 27 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23034 / 28 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23034 / 25 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DALNESSA 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-21727; PERAMLONORM 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-22129; AMLESSA 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-22145; VIDONORM 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-22147; PRIAMLO 8 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-23269; DALNESSA-AS 10 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-21727

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2016-05-24

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PRESTOZEK COMBI 4 MG/5 MG TABLETTA
PRESTOZEK COMBI 4 MG/10 MG TABLETTA
PRESTOZEK COMBI 8 MG/5 MG TABLETTA
PRESTOZEK COMBI 8 MG/10 MG TABLETTA
perindopril-terc-butil-amin/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prestozek Combi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prestozek Combi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prestozek Combi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prestozek Combi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRESTOZEK COMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prestozek Combi-t magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
és/vagy stabil koszorúér-betegség
(olyan kóros állapot, amikor a szívizom egy részének
vérellátása csökkent vagy megszűnt) kezelésére
rendelik.
Azok a betegek, akik különálló tabletták formájában már szedik
a perindoprilt és amlodipint, ezek
helyett kaphatnak egyetlen tabletta Prestozek Combi-t, amely mindkét
összetevőt tartalmazza.
A Prestozek Combi két hatóanyag kombinációjából áll,
perindoprilból és amlodipinből.
A perindopril egy ACE (angiotenzin-konvertáló enzim)-gátló. Az
amlodipin

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prestozek Combi 4 mg/5 mg tabletta
Prestozek Combi 4 mg/10 mg tabletta
Prestozek Combi 8 mg/5 mg tabletta
Prestozek Combi 8 mg/10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Prestozek Combi
4
mg/5
mg tabletta:
Tablettánként 4 mg perindopril-terc-butil-amint és 5 mg amlodipint
tartalmaz, ami 6,94 mg
amlodipin-beziláttal egyenértékű.
Prestozek Combi
8
mg/5
mg tabletta:
Tablettánként 8 mg perindopril-terc-butil-amint és 5 mg amlodipint
tartalmaz, ami 6,94 mg
amlodipin-beziláttal egyenértékű.
Prestozek Combi
4
mg/10
mg tabletta:
Tablettánként 4 mg perindopril-terc-butil-amint és 10 mg amlodipint
tartalmaz, ami 13,87 mg
amlodipin-beziláttal egyenértékű.
Prestozek Combi 8
mg/10
mg tabletta:
Tablettánként 8 mg perindopril-terc-butil-amint és 10 mg amlodipint
tartalmaz, ami 13,87 mg
amlodipin-beziláttal egyenértékű.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Prestozek Combi
4
mg/5
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, bevonat
nélküli, 7 mm átmérőjű tabletta.
Prestozek Combi
8
mg/5
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, bevonat
nélküli, 9 mm átmérőjű tabletta,
egyik oldalán „100”, a másikon „
” mélynyomású felirattal ellátva.
Prestozek Combi
4
mg/10
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, bevonat nélküli, 9 mm
átmérőjű tabletta, egyik oldalán „15”,
mélynyomású felirattal ellátva.
Prestozek Combi
8
mg/10
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, bevonat
nélküli, 9,5 mm átmérőjű
tabletta, egyik oldalán „5” mélynyomású felirattal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Prestozek Combi essentialis hypertonia és/vagy stabil
koszorúér-betegség helyettesítő kezelésére
javasolt olyan betegeknél, akiknek betegségét azonos dózisú,
monokomponensű perindopril és
amlodipin készítmény szedése mellett már egyensúlyban leh