Prestarium comprimate filmate 5 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponible depuis:

Les Laboratoires Servier

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindoprilum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N30

Type d'ordonnance:

Cu reteta

Date de l'autorisation:

2012-05-15

Notice patient

1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR  

PRESTARIUM 5 MG COMPRIMATE FILMATE 
Perindopril arginină 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca 
dumneavoastră. 
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 

1.  Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium  
3.  Cum să luaţi Prestarium  
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Prestarium 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE PRESTARIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Prestarium  este  un  inhibitor  al  enzimei  de  conversie  a  angiotensinei  (IECA).  Aceştia 
acţionează  prin  lărgirea  vaselor  de  sânge, ceea  ce  face  mai  uşoară  activitatea  inimii 
dumneavoastră de a pompa sângele prin vase.  
Prestarium este utilizat în: 

  tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) 

  tratamentul  insuficienţei  cardiace  (situaţie  în  care  inima  nu  este  capabilă  să 
pompeze suficient sânge pentru a asigura necesarul organismului) 

  prevenir

Résumé des caractéristiques du produit

 
1 
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17803 din 15.05.2012    
          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Prestarium 5 mg comprimate filmate 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg corespunzător la perindopril - 
sare de arginină 5 mg. 

Excipienţi cu efect cunoscut: 
Fiecare comprimat de Prestarium
5 mg conţine lactoză monohidrat 72,58 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimate filmate 
Prestarium 5 mg:
comprimate filmate, de culoare verde deschis, de formă ovală, 
gravate cu 
pe o faţă şi marcate cu şanţ median pe ambele feţe. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Prestarium 5 mg este indicat la adulţi. 
Hipertensiune arterială: 
- Tratamentul hipertensiunii arteriale. 

Insuficienţă cardiacă: 
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. 

Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral: 
- Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamidă la 
pacienţii cu un istoric de boală cerebrovasculară. 

Boală coronariană stabilă: 
- Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu un istoric de infarct 
miocardic şi/sau revascularizare. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Doze 
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct 4.4) şi răspunsului 
tensiunii arteriale. 

2 
Hipertensiune arterială 
Prestarium  poate  fi  utilizat  în  monoterapie  sau  în  asociere  cu  medicamente 
antihipertensive din alte clase terapeutice. 

Doza  iniţială  recomandată  este  de  5  mg�