Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Perindoprilum argininum,Amlodipini besilas
Les Laboratoires Servier Industrie
C09BB04
Perindoprilum argininum,Amlodipini besilas
7 mg / 5 mg
tabletti
Resepti
perindopriili ja amlodipiini
; Soveltuvuus iäkkäille Perindoprilum argininum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Amlodipini besilas Sopii iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
2016-02-04
1 PAKKAUSSELOSTE PRESTALIA 3,5 MG/2,5 MG TABLETIT PRESTALIA 7 MG/5 MG TABLETIT perindopriiliarginiini/amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Prestalia on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prestaliaa 3. Miten Prestaliaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Prestalian säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRESTALIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Prestalia on kahden vaikuttavan aineen, perindopriilin ja amlodipiinin, yhdistelmä. Nämä molemmat aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta. Perindopriili on ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjä. Amlodipiini on kalsiuminestäjä (joka kuuluu dihydropyridiinien lääkeluokkaan). Yhdessä toimien ne laajentavat ja relaksoivat verisuonia niin, että veri kulkee niiden läpi helpommin ja sydämen on helpompi ylläpitää hyvä verenkierto. Prestalialla hoidetaan aikuisten kohonnutta verenpainetta (hypertensiota). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PRESTALIAA ÄLÄ OTA PRESTALIAA - jos olet allerginen perindopriilille tai jollekin muulle ACE:n estäjälle, tai amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiuminestäjälle, tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja - jos sinulla o Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prestalia 3,5 mg/2,5 mg tabletit [Prestalia 7 mg/5 mg tabletit] 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,378 mg perindopriilia, joka vastaa 3,5 mg perindopriiliarginiinia, ja 3,4675 mg amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 2,5 mg amlodipiinia. [Yksi tabletti sisältää 4,756 mg perindopriilia, joka vastaa 7 mg perindopriiliarginiinia, ja 6,935 mg amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.] Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 31,62 mg laktoosimonohydraattia. [Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 63,23 mg laktoosimonohydraattia.] Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija 5 mm. [Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija 6 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu .] 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Prestalia on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suun kautta. Prestalia 3,5 mg/2,5 mg on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi arteriaalista hypertensiota sairastaville potilaille. Prestalian suositeltu aloitusannos on 3,5 mg/2,5 mg kerran vuorokaudessa. Aikaisintaan neljän hoitoviikon jälkeen annos voidaan suurentaa määrään 7 mg/5 mg kerran vuorokaudessa potilaalle, jonka verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan Prestalia 3,5 mg/2,5 mg - valmisteella. 2 _ERITYISRYHMÄT _ _Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2) _ Prestaliaa ei saa antaa potilaalle, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) (ks. kohta 4.3). Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30–60 ml/min), Prestalian suositeltu aloitusannos on 3,5 mg/2,5 mg joka toinen päivä. Jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan, Prestalia-annos 3,5 mg/2,5 mg voidaan ottaa kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa, jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan. Tavanomaiseen lääketieteelliseen seurantaan kuuluu kreatiniini Lire le document complet