Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09AA04
perindopril
4mg
tableta
tableta; 4mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1103901
OBNOVA
2019-01-21
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK PRENESSA , 2 MG, TABLETE PRENESSA , 4 MG, TABLETE PRENESSA , 8 MG, TABLETE perindopril PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prenessa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prenessa 3. Kako se uzima lek Prenessa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prenessa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Prenessa sadrži aktivnu supstancu perindopril, koji pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove i na taj način omogućavaju srcu da lakše pumpa krv kroz njih. Lek Prenessa se primenjuje: - u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzije), - u terapiji srčane slabosti (srčana insuficijencija, kada srčani mišić nije u stanju da obezbedi dovoljnu količinu krvi za potrebe organizma), - za smanjenje rizika za nastanak kardiovaskularnih događaja kao što je srčani udar (infarkt), kod pacijenata sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću (stanje u kome su arterije koje snabdevaju srce krvlju sužene ili blokirane) i kod onih pacijenata koji su već imali infarkt i/ili hiruršku intervenciju koja omogućava bolje snabdevanje srca krvlju širenjem koronarnih (srčanih) krvnih sudova. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRENESSA LEK PRENESSA NE SMETE UZIMATI: - ukoliko Lire le document complet
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Prenessa , 2 mg, tablete Prenessa , 4 mg, tablete Prenessa , 8 mg, tablete INN: perindopril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Prenessa, tablete, 2 mg_: Jedna tableta sadrži 2 mg perindopril terc-butilamina, što odgovara 1,67 mg perindoprila. _Prenessa, tablete, 4 mg:_ Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina, što odgovara 3,34 mg perindoprila. _Prenessa, tablete, 8 mg:_ Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina, što odgovara 6,68 mg perindoprila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 2 mg tablete 4 mg tablete 8 mg tablete laktoza, monohidrat 31,79 mg 63,58 mg 127,16 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Prenessa, tablete, 2 mg_: okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, fasetiranih ivica. _Prenessa, tablete, 4 mg_: duguljaste, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, fasetiranih ivica, sa podeonom linijom. Tableta od 4 mg se može podeliti na jednake doze. _Prenessa, tablete, 8 mg_: okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, fasetiranih ivica, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta od 8 mg se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija: - Terapija hipertenzije. Srčana insuficijencija: - Terapija simptomatske srčane insuficijencije. Stabilna koronarna arterijska bolest: - Smanjenje rizika od kardioloških događaja kod pacijenata sa infarktom miokarda i/ili revaskularizacijom u anamnezi. 2 od 17 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje treba individualno prilagoditi prema profilu pacijenta (videti odeljak 4.4) i odgovoru krvnog pritiska. HIPERTENZIJA Lek Prenessa se može primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antihipertenzivnim lekovima (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Preporučena početna doza je 4 mg, jednom dnevno, ujutru. Kod pacijenata sa snažno aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteron sistemom (posebno kod pacijena Lire le document complet