Pregnyl 5000 IU sol. inj. (pdr. + solv.) s.c./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gonadotrophine Chorionique (HCG) 5000 UI

Disponible depuis:

MSD Belgium BV-SRL

Code ATC:

G03GA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Gonadotrophin Chorionic (HCG)

Dosage:

5000 IU

forme pharmaceutique:

Poudre et solvant pour solution injectable

Composition:

Gonadotrophine Chorionique (HCG) 5000 UI

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Chorionic Gonadotrophin

Descriptif du produit:

CTI code: 011557-01 - Taille de l'emballage: 1 ml + 5000 IU - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00840164507638 - Code CNK: 3509171 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 011557-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5000 IU + 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1962-03-02

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PREGNYL
® 1500, 5000 UI POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
gonadotrophine chorionique humaine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’ applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Pregnyl et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Pregnyl
3.
Comment utiliser Pregnyl
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pregnyl
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE PREGNYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pregnyl appartient à un groupe de médicaments appelés «
gonadotrophines », qui sont des hormones
sexuelles nécessaires à la reproduction. Pregnyl contrôle la
libération des ovules des ovaires chez la
femme et contrôle la production de l’hormone sexuelle masculine
appelée « testostérone » chez
l’homme.
CHEZ LA FEMME
Dans l’infertilité féminine, il peut être utilisé pour provoquer
l’ovulation chez la femme
(INDUCTION
DE L’OVULATION)
. Pregnyl est également utilisé en association avec d’autres
médicaments favorisant la
fertilité, pour augmenter la production d’ovules au cours des
programmes de reproduction
médicalement assistée
(P.EX. TRAITEMENT FIV)
.
Pregnyl peut être utilisé pour soutenir la phase lutéale afin de
favoriser l’implantation de l’embryon
au début de

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du Produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PREGNYL
®
1500, 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pregnyl poudre et solvant pour solution injectable consiste en une
poudre lyophilisée pour injection et
un solvant pour reconstitution. La poudre pour solution contient la
substance active la gonadotrophine
chorionique humaine (hCG) qui est préparée à partir d’urines de
femmes enceintes. La gonadotrophine
chorionique (hCG) a une action identique à celle de l’hormone
lutéinisante (LH).
Pregnyl 1500 UI et Pregnyl 5000 UI contiennent respectivement 1500 UI
et 5000 UI de gonadotrophine
chorionique humaine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable. La poudre est une
poudre/un pain blanc(he) et lyophilisé(e).
Le solvant est une solution aqueuse transparente et incolore.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Chez la femme:_

Induction de l’ovulation en cas d’hypofertilité due à
l’absence de maturation folliculaire ou
d’ovulation.

Préparation des follicules en vue de la ponction dans les programmes
d’hyperstimulation ovarienne
contrôlée (pour les techniques de procréation médicalement
assistée).

Soutien de la phase lutéale.
_Chez l’homme:_

Hypogonadisme hypogonadotrophique

Hypofertilité consécutive à un trouble idiopathique de la
spermatogenèse.

Puberté tardive consécutive à une insuffisance de la fonction
gonadotrope de l’hypophyse.

Cryptorchidie ne résultant pas d’une obstruction anatomique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Posologie chez la femme: _

Induction de l’ovulation en cas d'hypofertilité secondaire à
l'absence de maturation folliculaire ou
d'ovulation:
Le plus souvent, une seule injection de 5.000 ou 10.000 UI faisant
suite à un traitement au moyen
d’une préparation de FSH.

Préparation des folli