Pregnyl 5000 I.E. Injektionspräparat

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

gonadotrophinum chorionicum

Disponible depuis:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Code ATC:

G03GA01

DCI (Dénomination commune internationale):

gonadotrophinum chorionicum

forme pharmaceutique:

Injektionspräparat

Composition:

Préparation cryodesiccata: gonadotropinum chorionicum 5000 U. I. hCG, mannitolum, carmellosum natricum, natrii phosphates ou, pour le verre. Libérer: natrii chloridi solution de 9 g/L 1 ml.

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

La stimulation de la fonction gonadique: Aménorrhée, Anovulation; Hypogonadisme, de Reproduction Assistée

Date de l'autorisation:

1954-04-25

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Pregnyl®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu'est-ce que Pregnyl et quand est-il utilisé?
Pregnyl contient de la gonadotrophine chorionique humaine, en abrégé
hCG, une hormone qui est
extraite de l'urine de femme enceinte et qui fait partie du groupe des
gonadotrophines. Il s'agit
d'hormones importantes pour la reproduction masculine et féminine.
Dans le corps, la hCG exerce un
effet tout à fait comparable à celui de l'hormone dite
lutéinisante, en abrégé LH, qui est synthétisée
par l'hypophyse dans les deux sexes.
La LH, en association avec une autre hormone appelée hormone
folliculostimulante, en abrégé FSH,
est nécessaire à la croissance et au développement des ovules
(follicules) chez la femme, à la
production des spermatozoïdes chez l'homme et à la synthèse
d'hormones sexuelles dans les deux
sexes. Si l'organisme ne sécrète pas suffisamment de FSH et de LH,
des troubles de la fertilité
peuvent apparaître. Toutefois, une diminution de la fertilité ou une
stérilité peut aussi avoir d'autres
causes.
Chez la femme, Pregnyl stimule la sécrétion de progestérone (une
hormone sexuelle) par le corps
jaune et agit sur la phase finale de la maturation des ovules
(maturation folliculaire) dans les ovaires,
en déclenchant l'ovulation.
Quand la perturbation de la fertilité est due à une insuffisance de
maturation des ovules et/ou à
l'absence d'ovulation pendant le cycle menstruel, on stimule cette
maturation en administrant juste
avant d'autres hormones sexuelles, à savoir une hormone appelée
gonadotrophine ménopausique, en
abrégé hMG, ou bien de l

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Pregnyl®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principe actif:
Gonadotrophine chorionique, hCG extraite d'urine humaine; pays
d'origine: Brésil.
Excipients:
Mannitol, carboxyméthylcellulose sodique, phosphate de sodium, par
flacon.
Solvant: Solution de chlorure de sodium 9 g/l, 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre lyophilisée (corresp. à 1500 U.I./5000 U.I.) et solvant pour
la préparation d'une solution
injectable. Après dissolution, 1 ml contient 1500 U.I./ 5000 U.I.
hCG.
Indications/Possibilités d’emploi
Chez la femme
·Induction de l'ovulation après un traitement par la hMG ou la FSH,
dans le cadre d'un protocole
d'ovulation en cas de stérilité anovulatoire ou d'insuffisance de
maturation folliculaire. Chez les
patientes qui présentent une aménorrhée secondaire persistante ou
une anovulation chronique, un
traitement par la hMG (FSH)/hCG n'est indiqué que si un test à la
progestérone donne un résultat
négatif ou si des traitements répétés par des inducteurs de
l'ovulation synthétiques de maniement plus
simple (par exemple clomifène) n'entraînent pas d'ovulation.
·Préparation du follicule en vue d'une ponction, dans les protocoles
d'hyperstimulation ovarienne
contrôlée provoquée par la hMG ou la FSH, dans le cadre des
techniques de procréation
médicalement assistée (FIV, GIFT, ICSI).
Chez l'homme
·Hypogonadisme hypogonadotrophique
Si la stérilité (insuffisance de la spermatogenèse) constitue le
problème principal, on associe Pregnyl
à une préparation de gonadotrophine. Certains cas de trouble de la
spermatogenèse
hypogonadotrophique idiopathique peuvent également répondre au
traitement par les
gonadotrophines.
·Retard pubertaire lié à une fonction gonadotrope hypophysaire
insuffisante.
Posologie/Mode d’emploi
Chez la femme
·Induction de l'ovulation après un traitement par la hMG ou la FSH,
dans le cadre d'un protocole
d'ovulation en cas de stérilité anovulatoire ou d'insuffisance de
maturation folliculaire: