PREGABALINE TILLOMED 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

prégabaline

Disponible depuis:

TILLOMED FRANCE SAS

Code ATC:

N03AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

pregabalin

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > prégabaline : 50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiépileptiques, autres antiépileptiques

Descriptif du produit:

34009 301 ou 3 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 1 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 8 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 5 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 2 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2018-07-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2019
Dénomination du médicament
PREGABALINE TILLOMED 50 mg, gélule
Prégabaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREGABALINE TILLOMED 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREGABALINE TILLOMED 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre PREGABALINE TILLOMED 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREGABALINE TILLOMED 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE TILLOMED 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIÉPILEPTIQUES, AUTRES
ANTIÉPILEPTIQUES - CODE ATC : N03AX16
PREGABALINE TILLOMED appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l’épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le trouble anxieux généralisé (TAG) chez
l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES
PREGABALINE TILLOMED est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs. Diverses
maladies, comme le diabète ou le zona, peuvent causer des douleurs
neuropathiques périphériques. Les sensations
douloureuses peuvent être décrites comme suit : sensation de chaleur
ou de brûlure, douleur pulsatile, douleur fulgurant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE TILLOMED 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline
...........................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule de gélatine à corps opaque blanc portant la marque « PGBN
50 » imprimée à l’encre noire et à coiffe opaque
blanche. Le corps est doté d’une bande imprimée à l’encre
noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs neuropathiques
PREGABALINE TILLOMED est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et centrales chez
l’adulte.
Épilepsie
PREGABALINE TILLOMED est indiqué dans le traitement d’appoint des
crises épileptiques partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte.
Trouble anxieux généralisé
PREGABALINE TILLOMED est indiqué dans le traitement du trouble
anxieux généralisé (TAG) chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour en deux ou trois prises
fractionnées.
Douleurs neuropathiques
Le traitement par la prégabaline peut être introduit à une dose de
150 mg par jour en deux ou trois prises fractionnées.
Selon la réponse et la tolérance au traitement de chaque patient
individuel, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour
après un intervalle de 3 à 7 jours et, si nécessaire, à une dose
maximale de 600 mg par jour après un intervalle de 7 jours
supplémentaire.
Épilepsie
Le traitement par la prégabaline peut être introduit à une dose de
150 mg par jour en deux ou trois prises fractionnées.
Selon la réponse et la tolérance au traitement de chaque patient
individuel, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour
après 1 semaine. La dose maximale, qui est de 600 mg par jour, peut
être atteinte apr