PREGABALINE Medipha Sante 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

prégabaline

Disponible depuis:

MEDIPHA SANTE

Code ATC:

N03AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

pregabalin

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > prégabaline : 50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiépileptiques, autres antiépileptiques

Descriptif du produit:

34009 301 ou 4 9 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 4 - 100 plaquette(s) PVC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017
Dénomination du médicament
PREGABALINE MEDIPHA SANTE 50 mg, gélule
Prégabaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREGABALINE MEDIPHA SANTE 50 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREGABALINE MEDIPHA SANTE 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre PREGABALINE MEDIPHA SANTE 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREGABALINE MEDIPHA SANTE 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE MEDIPHA SANTE 50 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PREGABALINE MEDIPHA SANTE appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales
Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies
comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs
neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses
peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de
brûlure, de douleur lancinante, d’élancement, de coup de
poignard, de douleur fulgurante, de crampe

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE MEDIPHA SANTE 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline........................................................................................................................
50,00 mg
Pour une gélule
Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient 70 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule de taille 3, tête de couleur gris claire, corps de couleur
gris claire avec le symbole 50 imprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs neuropathiques
PREGABALINE MEDIPHA SANTE est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et centrales
chez l'adulte.
Epilepsie
PREGABALINE MEDIPHA SANTE est indiqué chez l'adulte en association
dans le traitement des crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Trouble anxieux généralisé
PREGABALINE MEDIPHA SANTE est indiqué dans le traitement du Trouble
Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
Douleurs neuropathiques
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En
fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut
être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 3 à
7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale
de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7
jours.
Epilepsie
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En
fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut
être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine. La
dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai
supplé