Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Amneal Pharma Europe Limited
N03AX16
pregabalin
225 mg
kapsler, hårde
27. JUNI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR PREGABALIN "AMNEAL", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 30248 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin "Amneal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg: Hver kapsel indeholder 25 mg pregabalin. 50 mg: Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin. 75 mg: Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin. 100 mg: Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin. 150 mg: Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin. 200 mg: Hver kapsel indeholder 200 mg pregabalin. 225 mg: Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin. 300 mg: Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 25 mg: Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 4 kapsler, mærket med "25" på underdelen med sort blæk. 50 mg: Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 3 kapsler, mærket med "50" på underdelen med sort blæk. 75 mg: Svensk-orange overdel/hvid underdel, størrelse 3 kapsler, mærket med "75" på underdelen med sort blæk. 100 mg: Svensk-orange overdel/svensk-orange underdel, størrelse 2 kapsler, mærket med "100" på underdelen med sort blæk. 150 mg: Hvid overdel/hvid underdel, størrelse 1 kapsler, mærket med "150" på underdelen med sort blæk. 200 mg: Rød overdel/rød underdel, størrelse 0 kapsler, mærket med "200" på underdelen med sort blæk. 225 mg: Rød overdel/hvid underdel, størrelse 0 aflange kapsler, mærket med "225" på underdelen med sort blæk. 300 mg: Svensk-orange overdel/hvid underdel, størrelse 00 kapsler, mærket med "300" på underdelen med sort blæk. _57593_spc.docx_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Neuropatiske smerter Pregabalin "Amneal" er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. Epilepsi Pregabalin "Amneal" er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret angst Pregabalin "Amneal" er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅD Lire le document complet