Pregabalin AB 300 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prégabaline 300 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

N03AX16

forme pharmaceutique:

Gélule

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pregabalin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 600417-01; 600417-02; 600417-03; 600417-04; 600417-05

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-06-10

Notice patient

Notice
PT-H-2529-001-003;005-IB-002
1/10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PREGABALIN AB 25 MG GÉLULES
PREGABALIN AB 75 MG GÉLULES
PREGABALIN AB 150 MG GÉLULES
PREGABALIN AB 300 MG GÉLULES
prégabaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pregabalin AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pregabalin AB ?
3.
Comment prendre Pregabalin AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pregabalin AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations ?
1.
QU’EST-CE QUE PREGABALIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Pregabalin AB appartient à une classe de médicaments utilisés pour
traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES : Pregabalin AB
est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes
pathologies comme le diabète ou le zona peuvent
induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les
manifestations douloureuses peuvent être décrites
comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur
lancinante, d’élancement, de coup de
poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de
picotements, d’engourdissement, de
pincemen

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-2529-001-003;005-IB-002
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pregabalin AB 25 mg gélules
Pregabalin AB 75 mg gélules
Pregabalin AB 150 mg gélules
Pregabalin AB 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Pregabalin AB 25 mg gélules
Gélules en gélatine de taille « 5 », avec une coiffe blanche/un
corps blanc, portant les impressions à l’encre
noire « Z » sur la coiffe et « 10 » sur le corps, contenant une
poudre granuleuse de couleur blanche à blanc
cassé.
Pregabalin AB 75 mg gélules
Gélules en gélatine de taille « 4 », avec une coiffe orange/un
corps blanc, portant les impressions à l’encre
noire « Z » sur la coiffe et « 12 » sur le corps, contenant une
poudre granuleuse de couleur blanche à blanc
cassé.
Pregabalin AB 150 mg gélules
Gélules en gélatine de taille « 2 », avec une coiffe blanche/un
corps blanc, portant les impressions à l’encre
noire « Z » sur la coiffe et « 14 » sur le corps, contenant une
poudre granuleuse de couleur blanche à blanc
cassé.
Pregabalin AB 300 mg gélules
Gélules en gélatine de taille « 0 », avec une coiffe orange/un
corps blanc, portant les impressions à l’encre
noire « Z » sur la coiffe et « 17 » sur le corps, contenant une
poudre granuleuse de couleur blanche à blanc
cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Douleurs neuropathiques_
Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-2529-001-003;005-IB-002
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Pregabalin AB est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et centrales chez
l'adulte.
_Épilepsie_
Pregabalin AB est indiqué chez l'adulte en association dans le
traitement des crises épilep