Pregabalin AB 300 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prégabaline 300 mg

Disponible depuis:

Aurobindo Pharma B.V.

Code ATC:

N03AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

Pregabalin

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Prégabaline 300 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pregabalin

Descriptif du produit:

CTI code: 476097-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476097-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476097-09 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476097-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476097-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476097-02 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476097-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476097-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476097-10 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476097-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476106-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476106-02 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476106-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476106-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-07-30

Notice patient

Notice NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PREGABALIN AB 75 MG GÉLULES
PREGABALIN AB 150 MG GÉLULES
PREGABALIN AB 300 MG GÉLULES
prégabaline
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à d’autres personnes.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
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serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pregabalin AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pregabalin AB
3.
Comment prendre Pregabalin AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pregabalin AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PREGABALIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Pregabalin AB appartient à une classe de médicaments utilisés pour
traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES :
Pregabalin AB est utilisé pour traiter les
douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs.
Différentes pathologies comme le diabète ou le
zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les
manifestations douloureuses
peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de
brûlure, de douleur lancinante,
d’élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de
crampe, d’endolorissement, de
picotements, d’engourdissement, de pincements et de coups
d’aiguille. Les douleurs neuropathiques
périphériques et cent

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pregabalin AB 75 mg gélules
Pregabalin AB 150 mg gélules
Pregabalin AB 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Pregabalin AB 75 mg gélules
Gélule en gélatine de taille « 4 », avec une coiffe orange/un
corps blanc, portant les impressions à
l’encre noire « Z » sur la coiffe et « 12 » sur le corps,
contenant une poudre granuleuse de couleur
blanche à blanc cassé.
Pregabalin AB 150 mg gélules
Gélule en gélatine de taille « 2 », avec une coiffe blanche/un
corps blanc, portant les impressions à
l’encre noire « Z » sur la coiffe et « 14 » sur le corps,
contenant une poudre granuleuse de couleur
blanche à blanc cassé.
Pregabalin AB 300 mg gélules
Gélule en gélatine de taille « 0 », avec une coiffe orange/un
corps blanc, portant les impressions à
l’encre noire « Z » sur la coiffe et « 17 » sur le corps,
contenant une poudre granuleuse de couleur
blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Douleurs neuropathiques_
Pregabalin AB est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et centrales
chez l'adulte.
_Epilepsie_
Pregabalin AB est indiqué chez l'adulte en association dans le
traitement des crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire.
_Trouble Anxieux Généralisé_
Pregabalin AB est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez l’adulte.
DE/H/6637/001-008/IA/015
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Résumé des caractéristiques du produit
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
_Douleurs neuropathiques_
Le traitement par prégabaline peut être insta