Pregabalin AB 150 mg harde caps.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pregabaline 150 mg

Disponible depuis:

Aurobindo Pharma B.V.

Code ATC:

N03AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

Pregabalin

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Capsule, hard

Composition:

Pregabaline 150 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Pregabalin

Descriptif du produit:

CTI-code: 476071-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476071-09 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476071-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476071-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476071-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476071-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476071-02 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476071-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476071-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476071-10 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476080-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476080-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476080-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 476080-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

2015-07-30

Notice patient

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALIN AB 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALIN AB 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALIN AB 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabalin AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabalin AB behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de
behandeling van epilepsie,
neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij
volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN
: Pregabalin AB wordt gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken. Pijnwaarnemingen
kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloosheid, naalden prikken. Perifere en centrale
neuropathische pijn kan ook gepaard
gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan
invloed hebben op het
lichamelijke en sociale functioneren en de totale kwaliteit van leven.
EPILEPSIE
: Pregabalin AB wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen

Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabalin AB 75 mg harde capsules
Pregabalin AB 150 mg harde capsules
Pregabalin AB 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Pregabalin AB 75 mg harde capsules
Oranje / witte harde gelatine capsule, maat “4”, met opdruk
‘Z’ op het bovenste deel en ‘12’ op het
onderste deel van de capsule in zwarte inkt, bevat wit tot gebroken
wit granulair poeder.
Pregabalin AB 150 mg harde capsules
Witte harde gelatine capsule, maat “2”, met opdruk ‘Z’ op het
bovenste deel en ‘14’ op het onderste
deel van de capsule in zwarte inkt, bevat wit tot gebroken wit
granulair poeder.
Pregabalin AB 300 mg harde capsules
Oranje / witte harde gelatine capsule, maat “0”, met opdruk
‘Z’ op het bovenste deel en ‘17’ op het
onderste deel van de capsule in zwarte inkt, bevat wit tot gebroken
wit granulair poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Neuropathische pijn_
Pregabalin AB is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en
centrale neuropathische pijn bij
volwassenen.
_Epilepsie_
Pregabalin AB is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen
met partiële epilepsie met of
zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
_Gegeneraliseerde angststoornis_
Pregabalin AB is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde
angststoornis (GAD) bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee
of drie gelijke giften
_Neuropathische pijn_
DE/H/6637/001-008/IA/015
1/16
Samenvatting van de productkenmerken
De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een
dosering van 150 mg per dag
verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele
reactie en tolerantie van